2 акции здравоохранения с большими катализаторами в октябре

Акции здравоохранения имеют репутацию акций, которые держат инвесторов в напряжении. Возможность резкого роста цен или, наоборот, сокрушительного падения вполне реальна, но эти движения могут возникнуть и исчезнуть в мгновение ока.

В результате эти акции требуют постоянного мониторинга в преддверии ключевых катализаторов, поскольку они могут резко повлиять на цену. Кроме того, движение цены обычно зависит от одного из следующих факторов: либо одобрение регулирующих органов, либо данные испытаний. Как только о любом из них становится известно общественности, эти акции либо целуют небо, либо стонут от боли, падая на землю. Любой инвестор в здравоохранение должен быть бдительным, поскольку рост или падение может произойти в считанные минуты.

Учитывая это, мы отправились на поиски убедительных акций в этой нестабильной отрасли. Учитывая огромный размер рынка, мы воспользовались базой данных TipRanks, чтобы найти две акции здравоохранения с катализаторами, которые появятся в октябре. Каждая из этих акций с рейтингом «покупать» получила высокую оценку аналитиков и может похвастаться большим потенциалом роста. Вот сенсация.

Авадель Фармасьютикалс (AVDL)

Дублинская компания Avadel является специализированной фармацевтической компанией, специализирующейся на лечении нарколепсии, или чрезмерной дневной сонливости. По оценкам компании, только в США насчитывается до 170 000 пациентов с таким диагнозом, что составляет значительную потенциальную базу пациентов для одобренного препарата. Ключевой кандидат компании Avadel, препарат FT218, представляющий собой формулу оксибата натрия, использует запатентованную технологию доставки лекарств для однократного ежедневного приема во время сна для лечения взрослых.

Одноразовая дозировка FT218 выгодно отличает его от имеющихся в настоящее время оксибатов, которые необходимо принимать дважды за ночь. Это серьезный недостаток для пациентов, которые испытывают трудности с прерывистым сном. Препарат Авадель призван устранить эту проблему.

В прошлом году компания Avadel сообщила об успешном завершении фазы 3 клинического испытания REST-ON препарата FT218 для лечения EDS (чрезмерной дневной сонливости) и катаплексии у пациентов, страдающих нарколепсией, которое продемонстрировало статистически и клинически значимые результаты по трем основным конечным точкам. В настоящее время препарат проходит открытое клиническое исследование RESTORE и получил от FDA статус сиротского препарата.

Последним шагом перед началом коммерциализации FT218 является одобрение регулирующих органов, и компания Avadel начала этот процесс в феврале этого года, подав заявку на новое лекарственное средство (NDA) в FDA. Процесс рассмотрения заявки Агентством близится к завершению, а дата PDUFA — когда FDA объявит о своем решении — назначена на 15 октября этого года.

Остается один потенциальный камень преткновения для программы FT218 компании Avadel. В мае этого года компания Jazz Pharmaceuticals подала в суд на Avadel за нарушение авторских прав. Jazz также работает над препаратом для лечения нарколепсии с однодневной дозировкой; однако патентная заявка Avadel была обнародована до того, как была подана патентная заявка Jazz, поэтому время процессов благоприятствует Avadel в судебном разбирательстве.

Вероятное одобрение FDA, высокий потенциал прибыли FT218, а также вероятный успех Avadel в суде являются ключевыми факторами, определяющими «бычью» позицию аналитика Needham Ами Фадиа по AVDL. «Наш инвестиционный тезис состоит из трех составляющих», — пишет она. «Мы считаем, что: (1) препарат FT218 будет одобрен по PDUFA 15 октября 2021 года для лечения чрезмерной дневной сонливости (EDS) и катаплексии при нарколепсии, и на него не будет распространяться 30-месячная отсрочка; (2) судебные разбирательства по интеллектуальной собственности, инициированные JAZZ против Avadel, не должны задержать запуск FT218; (3) продажи FT218 могут вырасти до > 300 млн долларов в 2023 году и достигнуть продаж в диапазоне более 400 млн долларов в последующие годы без поправки на риск, учитывая его более удобную дозировку один раз в ночь по сравнению с другими оксибатами натрия. » Фадиа считает, что компания сможет начать коммерческий запуск в соответствии с графиком в начале 2022 года.

В соответствии с этим прогнозом аналитик установила рейтинг «покупать» для акций AVDL, а ее ценовой ориентир в $17 предполагает возможность роста стоимости акций на 73% в ближайший год. (Чтобы посмотреть послужной список Фадии, нажмите здесь).

Единогласный консенсус-рейтинг «Сильная покупка», основанный на 4 последних обзорах, показывает, что Уолл-стрит в целом осознает, что здесь есть потенциал. Средний ценовой ориентир в $16,50 предполагает годовой потенциал роста на 69% по сравнению с торговой ценой в $9,75. (См. анализ акций Avadel на TipRanks.)

Эйеновия, Инк. (EYEN)

Вторая рассматриваемая нами акция, Eyenovia, является офтальмологической исследовательской компанией на поздней клинической стадии; то есть Eyenovia разрабатывает новые лекарства для использования в глазах или на глазах. Компания работает над улучшением микродозированных формул существующих офтальмологических препаратов с помощью высокоточной, адресной системы доставки.

У компании есть два кандидата в лекарственные препараты, находящиеся на стадии разработки. MicroLine, исследуемый в качестве средства для лечения пресбиопии — постепенной потери способности глаза фокусироваться на близлежащих объектах — успешно завершил исследование фазы 3 VISION-1, а второе исследование фазы 3 под названием VISION-2 планируется начать до конца года. Другой кандидат в лекарственные препараты, MicroPine, является средством для лечения близорукости у детей. Этот препарат завершил регистрацию в исследовании фазы 3 CHAPERONE.

Но в данном случае интерес представляет препарат MydCombi, запатентованная, первая в своем классе комбинация препаратов для расширения зрачка. MydCombi предназначен для использования при офтальмологических обследованиях глаз в качестве микродозированного средства без анестезии. Это высокопотенциальная ниша, поскольку только в США ежегодно проводятся десятки миллионов офисных офтальмологических обследований. Кроме того, примерно 4 миллиона операций по удалению катаракты в год, вероятно, также будут использоваться с помощью данного препарата.

Ожидается, что FDA примет решение по заявке Eyenovia на MydCombi в ближайшее время, а дата PDUFA назначена на 28 октября. Положительное решение откроет путь к коммерциализации, нацеленной на обширную потенциальную базу пациентов.

В преддверии знаменательного дня Мэтью Каплан из Ladenburg Thalmann поддерживает шансы препарата и ожидает успешного выхода на рынок.

«Мы ожидаем одобрения NDA препарата MicroStat (Mydcombi) и выхода на рынок в США в 4Q21», — написал аналитик. «Коммерческая стратегия отличается от традиционных запусков, поскольку Eyenovia не будет нанимать штат продавцов; вместо этого они будут содержать ~10 менеджеров по работе с ключевыми клиентами, чтобы первоначально сосредоточиться на крупнейших практиках….. Учитывая, что Eyenovia планирует установить цену на MicroStat наравне с существующими глазными каплями, основываясь на своих маркетинговых исследованиях, а также учитывая, что ежегодно проводится около 80 миллионов осмотров глаз с расширением и ~4 миллиона операций, требующих расширения, мы считаем, что это может стать значительной рыночной возможностью для MicroStat».

Каплан присвоил акциям EYEN рейтинг «Покупать» и установил ценовой ориентир в 19 долларов, что предполагает впечатляющий потенциал роста в 288% в ближайшие 12 месяцев. (Чтобы посмотреть послужной список Каплана, нажмите здесь).

Эта акция в некоторой степени ускользнула от внимания, и у нее всего 2 недавних обзора. Но оба отзыва положительные, что дает основание для консенсус-прогноза «Умеренная покупка». Цена акций Eyenovia составляет $4,90, а средний целевой уровень — $15,50, что дает акции 216% потенциал роста. (См. анализ акций Eyenovia на TipRanks.)

Чтобы найти хорошие идеи для акций здравоохранения, торгующихся по привлекательным оценкам, посетите сайт TipRanks «Лучшие акции для покупки» — недавно запущенный инструмент, объединяющий все данные TipRanks по акциям.

Отказ от ответственности: Мнения, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно аналитикам. Содержание статьи предназначено только для информационных целей. Очень важно провести собственный анализ, прежде чем делать какие-либо инвестиции.