Акции Novavax упали до самого низкого уровня с середины мая, поскольку проблемы с вакциной COVID-19 продолжаются
Акции компании Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), которая столкнулась с чрезмерной задержкой в получении разрешения на вакцину COVID-19, резко снижаются в среду.
Novavax, по сообщениям, сталкивается с проблемами производства: На фоне задержки с получением разрешения, по сообщениям, компания сталкивается с проблемами чистоты вакцины-кандидата.
Метод, используемый компанией Novavax для проверки чистоты вакцины, не соответствует стандартам Управления по контролю за продуктами и лекарствами, сообщает Politico со ссылкой на людей, знакомых с этим вопросом. Как сообщается, компания не смогла доказать, что она может производить вакцину, которая «постоянно соответствует требованиям».
Согласно руководству FDA, выпущенному в июне 2020 года, каждая партия вакцины должна иметь чистоту не менее 90%, в то время как Novavax смогла продемонстрировать чистоту только около 70%, говорится в отчете.
Низкий уровень чистоты означает, что в конечном продукте присутствуют загрязняющие или ненужные вещества, что приводит к снижению эффективности конечного продукта.
Novavax может не обладать достаточными возможностями для постоянного производства высококачественных вакцин. Компания может решить все проблемы и получить полную лицензию только к концу 2022 года, говорится в отчете.
Связанная ссылка: Novavax, похоже, отскакивает от поддержки в рамках паттерна
Исследование гетерологичных режимов показывает, что для интерпретации данных по антителам требуется дополнительная работа: Компания Novavax представила на Всемирном конгрессе по вакцинам в Барселоне основные данные по иммуногенности и реактогенности, полученные в ходе исследования фазы 2 COVID-19, проведенного Оксфордским университетом. Рекомбинантная вакцина COVID-19 на основе белка наночастиц компании Novavax NVX-CoV2373 также была одной из четырех исследованных вакцин.
Исследование показало, что NVX-CoV2373 хорошо переносится и вызывает устойчивый иммунный ответ при введении в качестве второй дозы в смешанной или гетерологичной схеме после введения либо AstraZeneca plc. (NASDAQ: AZN) или Pfizer, Inc. (NYSE: PFE)/BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) в качестве первой дозы.
Компания, однако, заявила, что в отсутствие коррелятов защиты и стандартизированных анализов, необходима дополнительная работа для интерпретации клинического значения данных по иммуноглобулину G.
Инсайдерские продажи продолжаются: В заявлении, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам, компания сообщила, что Грегори Гленн, ее президент по исследованиям и разработкам, продал 1 183 акции компании по цене $170 за акцию. Руководитель приобрел проданные акции при исполнении опционов на акции.
Несколько руководителей компании получили прибыль, воспользовавшись ралли акций, вызванным вакцинами.
Ценовое действие: Акции NVAX упали на 18,20% до $131,40 на предрыночных торгах в последнюю среду.
Связанные ссылки: Предстоящая неделя в биотехнологиях (18-23 октября): J&J, Biogen стартуют с доходов большой фармакологии, Regeneron-Sanofi, Roche ожидают решений FDA и IPO
Фотография torstensimon с сайта Pixabay