Ежедневный пульс биотехнологий: Pfizer сообщает о хороших доходах за 3 квартал, регуляторная неудача для Legend, Lilly будет поставлять дополнительные коктейли антител COVID-19 в США
Предлагаем вашему вниманию обзор основных событий в сфере биотехнологий за последние 24 часа:
Акции в фокусе SAB растет на фоне действий аналитиков
Акции компании SAB Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: SABS) акции раллируют во вторник после того, как компания Baird начала освещение акций с рейтингом Outperform. SAB, биофармацевтическая компания клинической стадии с новой платформой иммунотерапии, дебютировала на Уолл-стрит на прошлой неделе через сделку SPAC.
Документы, поданные в SEC, также показали, что соучредитель SAB Кристин Гамильтон и Эдди Салливан, президент и генеральный директор компании, владели 24,58% и 13,12% акций компании соответственно.
На предрыночных торгах акции выросли на 25,74% до $10,60.
Разрешение на применение теста Lumira COVID-19 на антиген расширено на скрининг бессимптомных лиц
Компания LumiraDx (NASDAQ: LMDX) объявила о расширении сферы применения разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств на экстренное использование теста на антиген SARS-CoV-2, включив в него скрининг бессимптомных людей.
Данная заявка дополняет существующую заявку, которая покрывает использование теста у лиц с подозрением на COVID-19, проведенного их поставщиком медицинских услуг в течение 12 дней после появления симптомов.
Срок рассмотрения препарата Legend Biotech для лечения рака крови, находящегося вне лицензии, продлен на 3 месяца
Корпорация Legend Biotech (NASDAQ: LEGN) объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) продлило срок проведения PDUFA для препарата ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) до 28 февраля 2022 года. Cilta-cel — это BCMA-направленная CAR-T терапия, которая исследуется для лечения взрослых с рецидивом и/или рефрактерной множественной миеломой.
Заявка на лицензирование биологических препаратов была подана партнером Legend Biotech по сотрудничеству — подразделением Janssen компании Johnson & Johnson (NYSE: JNJ). В четверг FDA уведомило Janssen о продлении даты PDUFA, чтобы дать достаточно времени для рассмотрения недавно представленной информации, касающейся обновленного аналитического метода после информационного запроса FDA. Никаких дополнительных клинических данных запрошено не было.
Акции Legend снизились на 8,92% до $48 на предрыночных торгах.
Lilly заключила соглашение с правительством США на поставку увеличенных доз коктейля антител COVID-19
Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила о дополнительной закупке правительством США бамланивимаба с этезевимабом для совместного применения. Эта терапия нейтрализующими антителами разрешена для экстренного использования для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести или для постконтактной профилактики COVID-19 у определенных лиц.
В рамках соглашения компания Lilly поставит 614 000 доз бамланивимаба с этезевимабом не позднее 31 января 2022 года на общую сумму 1,29 млрд долларов США. Минимум 400 000 доз будут поставлены не позднее 31 декабря 2021 года.
Посмотреть другие доходы по IBB
Связанная ссылка: Предстоящая неделя в биотехнологиях (31 октября — 6 ноября): Доходы набирают темп, Eton ожидает одобрения препарата от судорог, конференция по почкам, больше IPO в разработке
Moderna объявляет о сотрудничестве в области исследований и разработок терапевтических препаратов для редактирования генов
Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) и Meta (признана экстремистской организацией, деятельность которой запрещена в Российской Федерации)genomi, компания по производству генетических лекарственных средств с портфелем инструментов редактирования генов нового поколения, объявили о том, что обе компании заключили стратегическое сотрудничество в области НИОКР, направленное на разработку новых систем редактирования генов для терапевтического применения in vivo на людях.
В рамках сотрудничества будут использоваться новые инструменты редактирования генов компании Meta (признана экстремистской организацией, деятельность которой запрещена в Российской Федерации)genomi и платформа мРНК компании Moderna, а также технологии доставки липидных наночастиц с целью разработки лечебной терапии для пациентов с серьезными генетическими заболеваниями.
Изменения в управлении
Компания Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI) объявила о назначении Скотта Джакобелло на должность главного финансового директора и казначея с 28 ноября 2021 года. Совсем недавно Джакобелло был финансовым директором компании GW Pharmaceuticals plc до ее приобретения компанией Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ) за 7,2 миллиарда долларов.
Компания Context Therapeutics Inc. ((NASDAQ: CNTX) объявила о назначении Дженнифер Минай-Азари на должность финансового директора, а также о назначении в апреле Алекса Левита на должность главного юриста.
Заработок
Компания Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) сообщила о доходах за третий квартал в размере 296 миллионов долларов США, что выше, чем 258,5 миллионов долларов США годом ранее. В пересчете не по GAAP прибыль компании составила 64 цента против убытка в 18 центов, превысив консенсус-прогноз в 60 центов на акцию.
На предрыночных торгах акции компании снизились на 6,8% до 99 долларов.
Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сообщила, что ее доходы за третий квартал подскочили на 130% до 24,1 миллиарда долларов. Без учета продаж Comirnaty доходы выросли на 7% до $11 млрд. Скорректированная прибыль на акцию составила $1,34. Компания повысила свой прогноз на весь год.
На предрыночных торгах акции прибавили 3,46% до $45,15.
Нажмите здесь, чтобы получить доступ к календарю FDA от Benzinga.
Заработок на радаре
Компания Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) (до открытия рынка)
Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN) (до открытия рынка)
Incyte Corporation (NASDAQ: INCY) (до открытия рынка)
Integra LifeSciences Holdings Corporation (NASDAQ: IART) (до открытия рынка)
Esperion Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ESPR) (до открытия рынка)
Каталент, Инк. (NYSE: CTLT) (до открытия рынка)
Корпорация Bio-Techne (NASDAQ: TECH) (до открытия рынка)
Avanos Medical, Inc. (NYSE: AVNS) (до открытия рынка)
Pulmonx Corporation (NASDAQ: LUNG) (после закрытия)
Амген Инк. (NASDAQ: AMGN) (после закрытия)
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: DCPH) (после закрытия)
Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) (после закрытия)
Exact Sciences Corporation (NASDAQ: EXAS) (после закрытия)
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (после закрытия)
Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) (после закрытия)
Pacific Biosciences of California, Inc. (NASDAQ: PACB) (после закрытия)
MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX) (после закрытия)
REGENXBIO Inc. (NASDAQ: RGNX) (после закрытия)
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE) (после закрытия)
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX) (после закрытия)
Связанная ссылка: Moderna поставит дополнительные дозы вакцины COVID-19 для альянса COVAX