Ежедневный пульс биотехнологий: Merck подтверждает покупку Acceleron


Ежедневный пульс биотехнологий: Merck подтверждает покупку Acceleron, Regeneron сообщает данные о коктейле антител COVID-19, Takeda заключает лицензию на препарат для лечения болезни Хантингтона

Предлагаем вашему вниманию обзор основных событий в сфере биотехнологий за последние 24 часа:


Подъем на вершины

(Биотехнологические акции, достигшие 52-недельных максимумов 29 сентября)

Acceleron Pharma Inc. (NASDAQ: XLRN)

Eagle Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EGRX)

Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA)

Down In The Dumps

(Биотехнологические акции, достигшие 52-недельных минимумов 29 сентября)

4D pharma plc (NASDAQ: LBPS)

ADMA Biologics, Inc. (NASDAQ: ADMA)

Akoya Biosciences, Inc. (NASDAQ: NASDAQ: AKYA)

Алзаменд Нейро, Инк. (NASDAQ: ALZN)

Applied Genetic Technologies Corporation (NASDAQ: AGTC)

Компания Aziyo Biologics, Inc. (NASDAQ: AZYO)

Aptose Biosciences Inc. (NASDAQ: APTO)

Компания Athenex, Inc. (NASDAQ: ATNX)

Athersys, Inc. (NASDAQ: ATHX)

Avenue Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXI)

Axcella Health Inc. (NASDAQ: AXLA)

Айту Биофарма, Инк. (NASDAQ: AYTU)

BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI)

Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR)

Checkmate Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CMPI)

Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ: CMMB)

Clarus Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CRXT)

Cue Health Inc. (NASDAQ: HLTH) (IPO состоялось в пятницу)

Dermata Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DRMA)

Design Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DSGN)

Компания Eiger BioPharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EIGR)

Eledon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELDN)

Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS)

First Wave BioPharma, Inc. (NASDAQ: FWBI)

Forte Biosciences, Inc. (NASDAQ: FBRX)

Galapagos NV (NASDAQ: GLPG)

Gamida Cell Ltd. (NASDAQ: GMDA)

GBS Inc. (NASDAQ: GBS)

Graybug Vision, Inc. (NASDAQ: GRAY)

Harpoon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HARP)

HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK)

IMARA Inc. (NASDAQ: IMRA)

Immuron Limited (NASDAQ: IMRN)

InMed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: INM)

Inozyme Pharma, Inc. (NASDAQ: INZY)

Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS)

Компания Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ: JSPR)

Киникса Фармасьютикалс, Лтд. (NASDAQ: KNSA)

Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA) (объявлены результаты 2021 финансового года)

MaxCyte, Inc. (NASDAQ: MXCT)

Наутилус Биотехнологии, Инк. (NASDAQ: NAUT)

Orchard Therapeutics plc (NASDAQ: ORTX)

Пассаж Био, Инк. (NASDAQ: PASG)

Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX)

Pluristem Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTI)

Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX)

Компания RenovoRx, Inc. (NASDAQ: RNXT)

Silverback Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SBTX)

Компания Singular Genomics Systems, Inc. (NASDAQ: OMIC)

TCR2 Therapeutics Inc. (NASDAQ: TCRR)

Титан Фармасьютикалс, Инк. (NASDAQ: TTNP)

Tiziana Life Sciences PLC (NASDAQ: TLSA)

Voyager Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VYGR)

XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT)

Zynex, Inc. (NASDAQ: ZYXI)

Акции в фокусе Merck подтверждает сделку по покупке Acceleron за $11,5B

Мерк и Ко, Инк. (NYSE: MRK) и Acceleron объявили о том, что компании заключили окончательное соглашение, согласно которому Merck, через дочернюю компанию, приобретет Acceleron за 180 долларов США за акцию наличными, что составит приблизительную общую стоимость акций в 11,5 миллиардов долларов США.

Ожидается, что сделка будет закрыта в четвертом квартале 2021 года.

Сделка стала предметом спекуляций с начала недели.

Акции Merck выросли на 0,43% до $75,41, а акции Acceleron, которые росли с момента начала спекуляций, выросли на 1,89% до $178,67.

Regeneron сообщает о положительных данных по применению коктейля антител COVID-19 у госпитализированных пациентов с COVID-19

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RGEN) объявила о том, что испытание, в котором оценивался исследуемый препарат REGEN-COV (казиривимаб и имдевимаб) у пациентов, госпитализированных с COVID-19, достигло первичной конечной точки. Результаты показали, что REGEN-COV значительно снизил вирусную нагрузку у пациентов, госпитализированных с COVID-19, которые участвовали в испытании без собственного ответа антител и нуждались в дополнительном кислороде с низким потоком или без него.

REGEN-COV – это исследовательский препарат, разрешенный Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в рамках разрешения на экстренное использование для лечения людей, подверженных высокому риску серьезных последствий инфекции COVID-19, которые либо уже инфицированы (не госпитализированы), либо находятся в определенных условиях постконтактной профилактики. В настоящее время в США препарат не разрешен к применению у пациентов, госпитализированных в связи с инфекцией COVID-19.

Компания ведет совместную разработку REGN-COV с Roche Holding AG (OTC: RHHBY).

Отдельно компания Regeneron объявила о том, что в журнале New England Journal of Medicine опубликованы положительные подробные результаты исследования фазы 3, в котором оценивалась способность препарата REGEN-COV лечить COVID-19 у инфицированных негоспитализированных пациентов высокого риска (амбулаторных пациентов). Испытание достигло первичной и всех вторичных конечных точек и показало, что лечение препаратом REGEN-COV значительно снижает риск госпитализации или смерти, а профиль безопасности соответствует ранее представленным данным.

На предварительных торгах акции Regeneron выросли на 2,2% до $620,50.

Компания MannKind объявила о получении $102,25 млн. недилютивного финансирования от сделки купли-продажи с обратной арендой

Корпорация MannKind (NASDAQ: MNKD) объявила о заключении сделки по продаже с обратной арендой с аффилированным лицом Creative Manufacturing Properties, которая принесет 102,25 млн долларов США валовой выручки после закрытия сделки.

Продажа недвижимости включает 263 900 квадратных футов производственных площадей по адресу 1 Casper Street в Дэнбери, но не включает научно-исследовательский центр MannKind. После закрытия сделки компания MannKind заключит с покупателем договор аренды сроком на 20 лет с возможностью неоднократного продления.

Акции выросли на 1,79% до $4,56 на предрыночных торгах.

Vir Biotech объявляет о крупных заказах на совместно разработанное лечение антителом COVID-19; CMO покупает акции Biopharma

Вир Биотехнология, Инк. (NASDAQ: VIR) сообщила в заявлении, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, что на сегодняшний день получены обязывающие соглашения о продаже более 420 000 доз сотровимаба по всему миру, включая часть доз, закупленных правительством США. Кроме того, более 220 000 доз были зарезервированы в рамках других соглашений.

Сотровимаб – это исследуемое моноклональное антитело для лечения COVID-19, разработанное в партнерстве с GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK).

В отдельном заявлении компания сообщила, что ее главный врач Филипп Панг приобрел 5 000 акций компании по цене 85,5 центов каждая.

На предрыночных торгах акции прибавили 7,74% до $46,50.

Связанная ссылка: Потенциал “блокбастера” Aduhelm недооценен, говорит аналитик Biogen

Centogene объявляет о публикации результатов исследований структурных врожденных дефектов, полученных из био-банка данных по редким заболеваниям

Компания Centogene N.V. (NASDAQ: CNTG) объявила о публикации в журнале New England Journal of Medicine результатов глобального генетического исследования, включая выводы о потенциальном методе лечения структурных врожденных дефектов, вызванных специфическими генными изменениями.

В совместном исследовании использовались данные, полученные из Био/Банка данных компании, ориентированного на редкие заболевания. Анализ показал, что генетические вариации, влияющие на центральный регулятор Wnt – WLS – вызывают синдромные структурные врожденные дефекты.

Сигнальный путь Wnt регулирует клеточное развитие, особенно на эмбриональной стадии. Исследователи смогли ввести фармакологический агонист Wnt, который частично восстановил ошибочное эмбриональное развитие в доклинических исследованиях.

На предварительных торгах акции выросли на 3,87% до $11,01.

Препарат от диабета от Lilly превосходит препарат от Novo Nordisk по уменьшению жира в печени и жировой ткани живота

Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) заявила, что тирзепатид привел к большему улучшению содержания жира в печени и жировой ткани брюшной полости по сравнению с титрованным инсулином деглудек у взрослых людей с диабетом 2 типа в ходе МРТ-исследования в рамках клинического испытания SURPASS-3 фазы 3.

Инсулин деглудек – это аналог базального инсулина ультрадлительного действия, который был разработан компанией Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO) под торговой маркой Тресиба.

Посмотреть другие доходы по IBB

Результаты были представлены сегодня на 57-й ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета в рамках симпозиума, организованного EASD.

Takeda In-Licenses кандидат на лечение болезни Хантингтона

Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE: TAK) и JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. объявили о заключении географически ориентированного эксклюзивного соглашения о сотрудничестве и лицензии на коммерциализацию JR-141, исследуемого препарата для лечения синдрома Хантера, он же мукополисахаридоз II типа.

По условиям соглашения, Takeda будет эксклюзивно коммерциализировать JR-141 за пределами США, включая Канаду, Европу и другие регионы. JCR получит авансовый платеж за такую лицензию за пределами США и имеет право на получение дополнительных этапов разработки и коммерческой реализации, а также многоуровневых роялти с потенциальных продаж.

Компания Takeda получает опцион по отдельному опционному соглашению, которое позволяет Takeda приобрести эксклюзивную лицензию на коммерциализацию JR-141 в США после завершения программы фазы 3.

AIM ImmunoTech заключила соглашение о клинических испытаниях для исследования амплигена на средней стадии для профилактического использования против респираторных вирусов

Компания AIM ImmunoTech Inc. (NYSE: AIM) и hVIVO подписали соглашение о проведении клинических испытаний фазы 2a на людях с целью проверки препарата компании “Амплиген” в качестве потенциального интраназального профилактического средства с использованием человеческого риновируса и вируса гриппа А.

Это противовирусное исследование будет проводиться компанией hVIVO, дочерней компанией Open Orphan plc. Ожидается, что исследование, спонсируемое AIM, начнется в четвертом квартале.

Trevena сообщает о положительных результатах исследования доказательств концепции лечения COVID-19

Компания Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) объявила данные 30 пациентов, включенных в доказательное исследование TRV027 IN госпитализированных пациентов COVID-19, которые показали, что исследуемый актив хорошо переносится и предоставляет первые доказательства его потенциала в улучшении биомаркеров и клинических конечных точек, связанных с тяжестью и прогрессированием заболевания COVID-19.

Акции компании выросли на 4% до $1,27 на предварительных торгах.

Нажмите здесь, чтобы получить доступ к календарю FDA от Benzinga

Клинические чтения/презентации на радаре

Алтимьюн, Инк. (NASDAQ: ALT) в 9 утра проведет телефонный разговор с ключевыми экспертами по 12-недельным клиническим испытаниям фазы 1 пемвидутида (ранее известного как ALT-801) на людях с избыточным весом и ожирением.

Доклады 30-го юбилейного конгресса Европейской ассоциации дерматологии и венерологии

RAPT Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RAPT): клинические данные по безопасности и эффективности в рамках исследования монотерапии RPT193 фазы 1b у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом (9:15 – 9:30)

Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT): новые данные по результатам фазовых испытаний DERMIS-1 и DERMIS-2 фазы 3 поворотного исследования крема рофлумиласт 0,3% при бляшечном псориазе

AbbVie Inc. (NYSE: ABBV): новые данные о долгосрочной эффективности и безопасности рисанкизумаба у взрослых пациентов с псориатическим артритом, получающих лечение до 52 недель, и новый анализ данных испытания “голова к голове”, оценивающего безопасность и эффективность Rinvoq (upadacitinib) в сравнении с дупилумабом в определенных областях тела пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом

11-я ежегодная международная конференция по хрупкости и саркопении Доклады

Biophytis SA (NASDAQ: BPTS): полные результаты исследования SARA-INT фазы 2 препарата Sarconeos при саркопении (9:00 – 9:30)

Международный симпозиум по дегенерации сетчатки глаза Презентации

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (NYSE: LCTX): обновленные промежуточные результаты исследования фазы 1/2a ведущего кандидата OpRegen, терапии трансплантации клеток пигментного эпителия сетчатки, которая в настоящее время разрабатывается для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации

Доклады на Североамериканской конференции по муковисцидозу

Calithera Biosciences, Inc. (NASDAQ: CALA): промежуточные данные исследования фазы 1b препарата CB-280 при муковисцидозе

Презентации недели ID

AstraZeneca PLC (NASDAQ: AZN): данные исследования фазы 3 PROVENT об эффективности и безопасности AZD7442 (тиксагевимаб/цилгавимаб) для доконтактной профилактики COVID-19 у взрослых (18:15 – 18:30)

Заработок

Компания AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO)

Связанные ссылки: Внимание инвесторов в биотехнологии: Отметьте в календаре сентябрьские даты PDUFA