Ежедневный пульс биотехнологий: Merck подтверждает покупку Acceleron
Ежедневный пульс биотехнологий: Merck подтверждает покупку Acceleron, Regeneron сообщает данные о коктейле антител COVID-19, Takeda заключает лицензию на препарат для лечения болезни Хантингтона
Предлагаем вашему вниманию обзор основных событий в сфере биотехнологий за последние 24 часа:
Подъем на вершины
(Биотехнологические акции, достигшие 52-недельных максимумов 29 сентября)
Acceleron Pharma Inc. (NASDAQ: XLRN)
Eagle Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EGRX)
Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA)
Down In The Dumps
(Биотехнологические акции, достигшие 52-недельных минимумов 29 сентября)
4D pharma plc (NASDAQ: LBPS)
ADMA Biologics, Inc. (NASDAQ: ADMA)
Akoya Biosciences, Inc. (NASDAQ: NASDAQ: AKYA)
Алзаменд Нейро, Инк. (NASDAQ: ALZN)
Applied Genetic Technologies Corporation (NASDAQ: AGTC)
Компания Aziyo Biologics, Inc. (NASDAQ: AZYO)
Aptose Biosciences Inc. (NASDAQ: APTO)
Компания Athenex, Inc. (NASDAQ: ATNX)
Athersys, Inc. (NASDAQ: ATHX)
Avenue Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXI)
Axcella Health Inc. (NASDAQ: AXLA)
Айту Биофарма, Инк. (NASDAQ: AYTU)
BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI)
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR)
Checkmate Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CMPI)
Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ: CMMB)
Clarus Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CRXT)
Cue Health Inc. (NASDAQ: HLTH) (IPO состоялось в пятницу)
Dermata Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DRMA)
Design Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DSGN)
Компания Eiger BioPharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EIGR)
Eledon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELDN)
Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS)
First Wave BioPharma, Inc. (NASDAQ: FWBI)
Forte Biosciences, Inc. (NASDAQ: FBRX)
Galapagos NV (NASDAQ: GLPG)
Gamida Cell Ltd. (NASDAQ: GMDA)
GBS Inc. (NASDAQ: GBS)
Graybug Vision, Inc. (NASDAQ: GRAY)
Harpoon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HARP)
HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK)
IMARA Inc. (NASDAQ: IMRA)
Immuron Limited (NASDAQ: IMRN)
InMed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: INM)
Inozyme Pharma, Inc. (NASDAQ: INZY)
Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS)
Компания Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ: JSPR)
Киникса Фармасьютикалс, Лтд. (NASDAQ: KNSA)
Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA) (объявлены результаты 2021 финансового года)
MaxCyte, Inc. (NASDAQ: MXCT)
Наутилус Биотехнологии, Инк. (NASDAQ: NAUT)
Orchard Therapeutics plc (NASDAQ: ORTX)
Пассаж Био, Инк. (NASDAQ: PASG)
Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX)
Pluristem Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTI)
Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX)
Компания RenovoRx, Inc. (NASDAQ: RNXT)
Silverback Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SBTX)
Компания Singular Genomics Systems, Inc. (NASDAQ: OMIC)
TCR2 Therapeutics Inc. (NASDAQ: TCRR)
Титан Фармасьютикалс, Инк. (NASDAQ: TTNP)
Tiziana Life Sciences PLC (NASDAQ: TLSA)
Voyager Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VYGR)
XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT)
Zynex, Inc. (NASDAQ: ZYXI)
Акции в фокусе Merck подтверждает сделку по покупке Acceleron за $11,5B
Мерк и Ко, Инк. (NYSE: MRK) и Acceleron объявили о том, что компании заключили окончательное соглашение, согласно которому Merck, через дочернюю компанию, приобретет Acceleron за 180 долларов США за акцию наличными, что составит приблизительную общую стоимость акций в 11,5 миллиардов долларов США.
Ожидается, что сделка будет закрыта в четвертом квартале 2021 года.
Сделка стала предметом спекуляций с начала недели.
Акции Merck выросли на 0,43% до $75,41, а акции Acceleron, которые росли с момента начала спекуляций, выросли на 1,89% до $178,67.
Regeneron сообщает о положительных данных по применению коктейля антител COVID-19 у госпитализированных пациентов с COVID-19
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RGEN) объявила о том, что испытание, в котором оценивался исследуемый препарат REGEN-COV (казиривимаб и имдевимаб) у пациентов, госпитализированных с COVID-19, достигло первичной конечной точки. Результаты показали, что REGEN-COV значительно снизил вирусную нагрузку у пациентов, госпитализированных с COVID-19, которые участвовали в испытании без собственного ответа антител и нуждались в дополнительном кислороде с низким потоком или без него.
REGEN-COV — это исследовательский препарат, разрешенный Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в рамках разрешения на экстренное использование для лечения людей, подверженных высокому риску серьезных последствий инфекции COVID-19, которые либо уже инфицированы (не госпитализированы), либо находятся в определенных условиях постконтактной профилактики. В настоящее время в США препарат не разрешен к применению у пациентов, госпитализированных в связи с инфекцией COVID-19.
Компания ведет совместную разработку REGN-COV с Roche Holding AG (OTC: RHHBY).
Отдельно компания Regeneron объявила о том, что в журнале New England Journal of Medicine опубликованы положительные подробные результаты исследования фазы 3, в котором оценивалась способность препарата REGEN-COV лечить COVID-19 у инфицированных негоспитализированных пациентов высокого риска (амбулаторных пациентов). Испытание достигло первичной и всех вторичных конечных точек и показало, что лечение препаратом REGEN-COV значительно снижает риск госпитализации или смерти, а профиль безопасности соответствует ранее представленным данным.
На предварительных торгах акции Regeneron выросли на 2,2% до $620,50.
Компания MannKind объявила о получении $102,25 млн. недилютивного финансирования от сделки купли-продажи с обратной арендой
Корпорация MannKind (NASDAQ: MNKD) объявила о заключении сделки по продаже с обратной арендой с аффилированным лицом Creative Manufacturing Properties, которая принесет 102,25 млн долларов США валовой выручки после закрытия сделки.
Продажа недвижимости включает 263 900 квадратных футов производственных площадей по адресу 1 Casper Street в Дэнбери, но не включает научно-исследовательский центр MannKind. После закрытия сделки компания MannKind заключит с покупателем договор аренды сроком на 20 лет с возможностью неоднократного продления.
Акции выросли на 1,79% до $4,56 на предрыночных торгах.
Vir Biotech объявляет о крупных заказах на совместно разработанное лечение антителом COVID-19; CMO покупает акции Biopharma
Вир Биотехнология, Инк. (NASDAQ: VIR) сообщила в заявлении, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, что на сегодняшний день получены обязывающие соглашения о продаже более 420 000 доз сотровимаба по всему миру, включая часть доз, закупленных правительством США. Кроме того, более 220 000 доз были зарезервированы в рамках других соглашений.
Сотровимаб — это исследуемое моноклональное антитело для лечения COVID-19, разработанное в партнерстве с GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK).
В отдельном заявлении компания сообщила, что ее главный врач Филипп Панг приобрел 5 000 акций компании по цене 85,5 центов каждая.
На предрыночных торгах акции прибавили 7,74% до $46,50.
Связанная ссылка: Потенциал «блокбастера» Aduhelm недооценен, говорит аналитик Biogen
Centogene объявляет о публикации результатов исследований структурных врожденных дефектов, полученных из био-банка данных по редким заболеваниям
Компания Centogene N.V. (NASDAQ: CNTG) объявила о публикации в журнале New England Journal of Medicine результатов глобального генетического исследования, включая выводы о потенциальном методе лечения структурных врожденных дефектов, вызванных специфическими генными изменениями.
В совместном исследовании использовались данные, полученные из Био/Банка данных компании, ориентированного на редкие заболевания. Анализ показал, что генетические вариации, влияющие на центральный регулятор Wnt — WLS — вызывают синдромные структурные врожденные дефекты.
Сигнальный путь Wnt регулирует клеточное развитие, особенно на эмбриональной стадии. Исследователи смогли ввести фармакологический агонист Wnt, который частично восстановил ошибочное эмбриональное развитие в доклинических исследованиях.
На предварительных торгах акции выросли на 3,87% до $11,01.
Препарат от диабета от Lilly превосходит препарат от Novo Nordisk по уменьшению жира в печени и жировой ткани живота
Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) заявила, что тирзепатид привел к большему улучшению содержания жира в печени и жировой ткани брюшной полости по сравнению с титрованным инсулином деглудек у взрослых людей с диабетом 2 типа в ходе МРТ-исследования в рамках клинического испытания SURPASS-3 фазы 3.
Инсулин деглудек — это аналог базального инсулина ультрадлительного действия, который был разработан компанией Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO) под торговой маркой Тресиба.
Посмотреть другие доходы по IBB
Результаты были представлены сегодня на 57-й ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета в рамках симпозиума, организованного EASD.
Takeda In-Licenses кандидат на лечение болезни Хантингтона
Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE: TAK) и JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. объявили о заключении географически ориентированного эксклюзивного соглашения о сотрудничестве и лицензии на коммерциализацию JR-141, исследуемого препарата для лечения синдрома Хантера, он же мукополисахаридоз II типа.
По условиям соглашения, Takeda будет эксклюзивно коммерциализировать JR-141 за пределами США, включая Канаду, Европу и другие регионы. JCR получит авансовый платеж за такую лицензию за пределами США и имеет право на получение дополнительных этапов разработки и коммерческой реализации, а также многоуровневых роялти с потенциальных продаж.
Компания Takeda получает опцион по отдельному опционному соглашению, которое позволяет Takeda приобрести эксклюзивную лицензию на коммерциализацию JR-141 в США после завершения программы фазы 3.
AIM ImmunoTech заключила соглашение о клинических испытаниях для исследования амплигена на средней стадии для профилактического использования против респираторных вирусов
Компания AIM ImmunoTech Inc. (NYSE: AIM) и hVIVO подписали соглашение о проведении клинических испытаний фазы 2a на людях с целью проверки препарата компании «Амплиген» в качестве потенциального интраназального профилактического средства с использованием человеческого риновируса и вируса гриппа А.
Это противовирусное исследование будет проводиться компанией hVIVO, дочерней компанией Open Orphan plc. Ожидается, что исследование, спонсируемое AIM, начнется в четвертом квартале.
Trevena сообщает о положительных результатах исследования доказательств концепции лечения COVID-19
Компания Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) объявила данные 30 пациентов, включенных в доказательное исследование TRV027 IN госпитализированных пациентов COVID-19, которые показали, что исследуемый актив хорошо переносится и предоставляет первые доказательства его потенциала в улучшении биомаркеров и клинических конечных точек, связанных с тяжестью и прогрессированием заболевания COVID-19.
Акции компании выросли на 4% до $1,27 на предварительных торгах.
Нажмите здесь, чтобы получить доступ к календарю FDA от Benzinga
Клинические чтения/презентации на радаре
Алтимьюн, Инк. (NASDAQ: ALT) в 9 утра проведет телефонный разговор с ключевыми экспертами по 12-недельным клиническим испытаниям фазы 1 пемвидутида (ранее известного как ALT-801) на людях с избыточным весом и ожирением.
Доклады 30-го юбилейного конгресса Европейской ассоциации дерматологии и венерологии
RAPT Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RAPT): клинические данные по безопасности и эффективности в рамках исследования монотерапии RPT193 фазы 1b у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом (9:15 — 9:30)
Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT): новые данные по результатам фазовых испытаний DERMIS-1 и DERMIS-2 фазы 3 поворотного исследования крема рофлумиласт 0,3% при бляшечном псориазе
AbbVie Inc. (NYSE: ABBV): новые данные о долгосрочной эффективности и безопасности рисанкизумаба у взрослых пациентов с псориатическим артритом, получающих лечение до 52 недель, и новый анализ данных испытания «голова к голове», оценивающего безопасность и эффективность Rinvoq (upadacitinib) в сравнении с дупилумабом в определенных областях тела пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом
11-я ежегодная международная конференция по хрупкости и саркопении Доклады
Biophytis SA (NASDAQ: BPTS): полные результаты исследования SARA-INT фазы 2 препарата Sarconeos при саркопении (9:00 — 9:30)
Международный симпозиум по дегенерации сетчатки глаза Презентации
Lineage Cell Therapeutics, Inc. (NYSE: LCTX): обновленные промежуточные результаты исследования фазы 1/2a ведущего кандидата OpRegen, терапии трансплантации клеток пигментного эпителия сетчатки, которая в настоящее время разрабатывается для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации
Доклады на Североамериканской конференции по муковисцидозу
Calithera Biosciences, Inc. (NASDAQ: CALA): промежуточные данные исследования фазы 1b препарата CB-280 при муковисцидозе
Презентации недели ID
AstraZeneca PLC (NASDAQ: AZN): данные исследования фазы 3 PROVENT об эффективности и безопасности AZD7442 (тиксагевимаб/цилгавимаб) для доконтактной профилактики COVID-19 у взрослых (18:15 — 18:30)
Заработок
Компания AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO)
Связанные ссылки: Внимание инвесторов в биотехнологии: Отметьте в календаре сентябрьские даты PDUFA