Отказ от полномочий в рамках HIPAA: Понимание основ

Отказ от полномочий HIPAA — это важнейший юридический документ, позволяющий раскрывать и использовать медицинскую информацию человека третьей стороне. Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) от 1996 года ввел ряд мер по защите конфиденциальности пациентов, и отказ от полномочий является одной из таких мер.

Разбор отказа от авторизации в рамках HIPAA

В соответствии с отказом от авторизации HIPAA врачам и поставщикам медицинских услуг разрешается передавать медицинскую информацию пациента третьим лицам, включая исследователей, адвокатов, других медицинских работников и членов семьи. Этот отказ от разрешения стал необходим, поскольку в цифровую эпоху вопросам конфиденциальности в здравоохранении стало уделяться повышенное внимание. С развитием технологий стало проще передавать медицинскую информацию пациента через Интернет по сравнению с традиционными методами, такими как отправка записей по почте или факсу.

Понимание защищенной медицинской информации (PHI)

Защищенная медицинская информация (Protected Health Information, PHI) относится к информации о пациентах, подпадающей под действие HIPAA. Она включает в себя любую информацию, которую можно связать с конкретным человеком и которая хранится у организации, подпадающей под действие закона, например у медицинской страховой компании, поставщика медицинских услуг или клирингового центра. HIPAA определяет конкретные идентификаторы, которые создают PHI, когда они связаны с медицинской информацией. Исследователи могут получить разрешение на доступ и использование PHI в исследовательских целях, если это необходимо.

Примеры исследований, в которых используется PHI

Под использование PHI в исследовательских целях подпадают исследования, включающие анализ существующих медицинских записей, например ретроспективный анализ карты или извлечение данных из медицинской карты субъекта. Кроме того, исследования, в ходе которых создается новая медицинская информация путем оказания медицинских услуг в рамках исследования, например, диагностика состояния здоровья или тестирование новых лекарств или устройств, также приводят к созданию PHI, которая становится частью медицинской карты.

Защита конфиденциальности и риски повторной идентификации

Чтобы защитить частную жизнь людей от повторной идентификации, существуют дополнительные стандарты и критерии. Например, любой код, используемый для замены идентификаторов в наборах данных, не может быть получен из любой информации, связанной с человеком и основными кодами. Метод получения этих кодов также не должен разглашаться.

Получение разрешения на отказ от авторизации в рамках HIPAA

Для того чтобы отказ от HIPAA был одобрен для целей исследования, должны быть соблюдены три критерия. Во-первых, медицинская информация, подлежащая раскрытию, должна представлять минимальный риск для конфиденциальности раскрывающей стороны. Во-вторых, исследователи должны продемонстрировать, что их исследовательская деятельность не может быть осуществлена без доступа к этой информации. И наконец, исследование не должно быть практически осуществимо без такого отказа.

Особые обстоятельства и доверенность

В определенных обстоятельствах члены семьи могут попытаться обойти правила HIPAA, привлекая адвоката, особенно в экстренных медицинских ситуациях. Однако для этого пациент должен указать в своей доверенности на медицинское обслуживание, что он явно отказывается от защиты, предоставляемой HIPAA. Это позволит специально назначенному «личному представителю» получить доступ к частной медицинской информации.

Применимость в России

Хотя отказ от авторизации в рамках HIPAA характерен для США, необходимо признать важность конфиденциальности и согласия в системе здравоохранения любой страны. В России раскрытие и использование медицинской информации регулируется законами и нормами о конфиденциальности. Как и в HIPAA, здесь действуют положения, защищающие частную жизнь пациентов и обеспечивающие получение надлежащего согласия при передаче медицинской информации третьим лицам в исследовательских целях.
Сохранение конфиденциальности и соблюдение этических норм остаются важнейшими аспектами здравоохранения, независимо от юрисдикции. Исследователям, медицинским работникам и частным лицам необходимо ознакомиться с действующими в их странах законами и правилами, чтобы обеспечить ответственное обращение с медицинской информацией и защиту прав пациентов.

Заключение

Отказ от полномочий в рамках HIPAA играет важную роль в раскрытии и использовании медицинской информации в исследовательских целях. Понимая основы этого отказа, исследователи, медицинские работники и частные лица могут ориентироваться в сложном ландшафте конфиденциальности пациентов и обеспечивать необходимые меры защиты конфиденциальной медицинской информации. Независимо от юрисдикции, соблюдение конфиденциальности, получение надлежащего согласия и следование этическим стандартам имеют первостепенное значение для ответственного использования медицинской информации в исследовательских целях.

Вопросы и ответы

Какова цель отказа от авторизации в рамках HIPAA?

Цель отказа от разрешения HIPAA — разрешить раскрытие и использование медицинской информации человека третьим лицам для проведения исследований, юридических и других конкретных целей, как указано в Законе о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) от 1996 года.

Кто может запросить отказ от разрешения в соответствии с HIPAA?

Поставщики медицинских услуг, исследователи, адвокаты и члены семьи могут запросить отказ от разрешения HIPAA на доступ к медицинской информации человека, если это необходимо для конкретной цели, которую они преследуют. Однако важно отметить, что запрос должен соответствовать критериям, установленным HIPAA.

Что считается защищенной медицинской информацией (PHI) в соответствии с HIPAA?

Защищенная медицинская информация (PHI) включает в себя любую информацию, которую можно связать с конкретным человеком и которая находится в распоряжении организации, на которую распространяется действие закона, например, медицинской страховой компании, поставщика медицинских услуг или центра обработки медицинских данных. Сюда могут входить медицинские карты, результаты анализов, история лечения и другие идентифицируемые данные, связанные со здоровьем.

Какие риски связаны с повторной идентификацией PHI?

Повторная идентификация PHI представляет собой риск для частной жизни человека. Чтобы снизить эти риски, HIPAA устанавливает дополнительные стандарты и критерии. Например, любые коды, используемые для замены идентификаторов в наборах данных, не должны быть получены из какой-либо информации, связанной с человеком, а метод получения этих кодов не должен раскрываться.

Как исследователи могут получить разрешение на отказ от авторизации в соответствии с HIPAA?

Чтобы получить разрешение на отказ от авторизации по HIPAA, исследователи должны соответствовать трем критериям. Во-первых, они должны продемонстрировать, что медицинская информация, подлежащая раскрытию, представляет минимальный риск для конфиденциальности раскрывающей стороны. Во-вторых, они должны показать, что их исследовательская деятельность не может быть проведена без доступа к этой информации. И наконец, они должны доказать, что исследование не может быть практически проведено без такого отказа.

Могут ли члены семьи получить доступ к медицинской информации пациента в соответствии с HIPAA?

Члены семьи могут получить доступ к медицинской информации пациента в соответствии с HIPAA при определенных обстоятельствах. Однако для этого необходимо, чтобы пациент указал в своей доверенности на медицинское обслуживание, что он явно отказывается от защиты, предоставляемой HIPAA. Пациент должен назначить «личного представителя», который может получить доступ к его частной медицинской информации.

Как отказ от полномочий HIPAA применяется в России?

Отказ от полномочий в рамках HIPAA действует только в Соединенных Штатах. Однако в России действуют собственные законы и правила, регулирующие раскрытие и использование медицинской информации. Как и в HIPAA, в России действуют положения, направленные на защиту конфиденциальности пациентов и обеспечение получения надлежащего согласия при передаче медицинской информации третьим лицам в исследовательских целях. Важно соблюдать действующие в каждой стране законы и правила, чтобы гарантировать права и конфиденциальность пациента.