Novavax подает документы на получение первого разрешения на вакцину COVID-19 в Великобритании
В среду компания Novavax (NVAX) подала первую заявку на получение разрешения на вакцину COVID-19 в Великобритании и ожидает, что на следующей неделе ее примеру последует ряд других мировых рынков.
США и их Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не входят в их число, но генеральный директор Стэнли Эрк заявил, что компания намерена подготовить свой американский пакет для подачи заявки к концу 2021 года.
Эрк рассказал Yahoo Finance в эксклюзивном интервью во вторник, что он надеется, что поданные документы развеют опасения по поводу способности компании выйти на финишную прямую со своей вакциной.
«Мы достигли очень важной вехи для компании и, надеюсь, для глобального здравоохранения», — сказал Эрк.
«Это позволит нам подготовиться не только к этой подаче, но и к глобальной подаче в различные регулирующие органы в Европе, Австралии и Канаде», — добавил он.
За последний год компания столкнулась с рядом неудач, в том числе с ограничениями в цепочке поставок и строительстве производства.
Недавний репортаж Politico показал обеспокоенность FDA качеством вакцины, что привело к падению акций компании. Эрк сказал, что он надеется, что ряд документов, поданных на этой неделе, будет достаточно сильным сигналом, чтобы развеять все сомнения.
«Вы не подаете заявку на получение разрешения на экстренное использование, если вы не решили все свои производственные проблемы. Поэтому мы считаем, что сегодняшняя подача заявки и работа других регулирующих органов на этой неделе должны в значительной степени снять все эти опасения», — сказал Эрк.
Клинические испытания, проведенные компанией Novavax, показали, что эффективность вакцины составляет 90%.
Эта новость появилась на фоне продолжающейся глобальной нехватки вакцин, с которой, по словам Эрка, компания Novavax готова бороться. Компания заключила партнерство с Институтом сыворотки Индии для обеспечения глобального канала сбыта COVAX, а также для двусторонних соглашений.
В начале этого года «Новавакс» и Институт сыворотки пообещали предоставить COVAX 1,1 миллиарда доз. «Большая часть нашей ранней продукции будет направлена в страны с низким и средним уровнем дохода через COVAX», — сказал Эрк.
Институт сыворотки должен был производить и поставлять вакцину AstraZeneca (AZN) через COVAX, но правительство Индии приостановило экспорт вакцины и вынудило компанию перенаправить дозы на субконтинент во время всплеска дельты в начале этого года.
Это серьезно затруднило доступность доз в странах с низким и средним уровнем дохода, которые продолжают бороться за доступ.
Эрк надеется, что это скоро изменится, и уверен, что Институт сыворотки сможет удовлетворить спрос, поскольку недавно он объявил о доставке своей миллиардной дозы, что удвоило его ежемесячное производство до 200 миллионов доз.
Novavax также наращивает производственные мощности в США и за рубежом, чтобы помочь в глобальном распространении продукции.
Следуйте за Анджали в Твиттере @AnjKhem