Предстоящая неделя в биотехнологиях (8-14 августа): Решение FDA по Jazz Pharma, потоп прибыли и IPO в центре внимания
Акции биофармацевтических компаний выросли за неделю, закончившуюся 6 августа, так как сектор ухватился за оптимизм, который был заметен на более широких рынках. Продолжали поступать данные о доходах, вызывая специфические движения акций, а результаты клинических исследований также двигали акции в течение недели.
Компания BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI) была в числе крупнейших биофармацевтических компаний, набравших наибольший прирост на этой неделе, поскольку акции компании отреагировали на положительные результаты анализа результатов лечения рака легких на поздней стадии. Акции закончили неделю с прибылью около 128%.
Компания Dicerna Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: DRNA), однако, оказалась не столь удачливой, поскольку акции компании потеряли около одной пятой своей рыночной стоимости после неоднозначных результатов, полученных в ходе основного испытания РНКи-терапевтического препарата Недосиран при первичной гипероксалурии 1.
Рынок негативно отреагировал на доходы вакцинных компаний Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) и Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX). Результаты Moderna, хотя и были выдающимися, вызвали негативную реакцию, а отсутствие новостей об одобрении вакцины Novavax в США привело к падению акций компании в пятницу.
Что касается одобрений, то Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило препарат Nexviazyme (авалглюкозидаза альфа-нгпт) компании Sanofi (NASDAQ: SNY) для заместительной ферментной терапии болезни Помпе.
Поток новостей об IPO уменьшился: ABVC BioPharma, Inc. (NASDAQ: ABVC), Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INDP) и Adagio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ADGI) были в числе компаний, установивших цены на свои предложения и вышедших на биржу в течение недели.
Вот основные каталитические события предстоящей недели:
Конференции:
Виртуальная биотехнологическая конференция BTIG: 9-10 августа
2021 Виртуальная конференция Wedbush Pacgrow Healthcare Virtual Conference: 10-11 августа
Сроки проведения PDUFA
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDADA) должно вынести решение по дополнительной заявке на новый препарат Xywav (JZP-258) компании Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ) в качестве средства лечения идиопатической гиперсомнии у взрослых. Дата окончания PDUFA — четверг, 12 августа.
Клинические показания
Ожидаемые релизы середины 2021 года
Посмотреть другие доходы по IBB
Компания F-star Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FSTX): обновленная информация о ходе клинического испытания SB 11285 в фазе 1
Кринетикс Фармасьютикалс, Инк. (NASDAQ: CRNX): предварительные данные фазы 1 для CRN04894 при болезни Кушинга и врожденной гиперплазии надпочечников и CRN04777 при врожденном гиперинсулинизме
Praxis Precision Medicines, Inc. (NASDAQ: PRAX): Предварительные основные данные исследования фазы 2a PRAX-944 при эссенциальном треморе и данные по безопасности, переносимости и ПК текущего исследования фазы 1 PRAX-562
Kaleido Biosciences, Inc. (NASDAQ: KLDO): Основные данные фазы 2 клинического исследования KB295 у пациентов с язвенным колитом легкой и средней степени тяжести
Заработок
Понедельник
Dicerna Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: DRNA) (до открытия рынка)
Компания Intra-Cellular Therapies, Inc. (NASDAQ: ITCI) (до открытия рынка)
Eagle Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EGRX) (до открытия рынка)
Компания Epizyme, Inc. (NASDAQ: EPZM) (до открытия рынка)
Компания Syneos Health, Inc. (NASDAQ: SYNH) (до открытия рынка)
Компания ShockWave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) (до открытия рынка)
Компания Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) (до открытия рынка)
Rubius Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RUBY) (до открытия рынка)
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) (до открытия рынка)
Синяя Птица Био, Инк. (NASDAQ: BLUE) (до открытия рынка)
BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) (до открытия рынка)
Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL) (до открытия рынка)
Компания Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) (до открытия рынка)
Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX) (до открытия рынка)
Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) (до открытия рынка)
Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) (до открытия рынка)
Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMPH) (после закрытия)
Atara Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ATRA) (после закрытия)
Компания Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD) (после закрытия)
Адамас Фармасьютикалс, Инк. (NASDAQ: ADMS) (после закрытия)
Athersys, Inc. (NASDAQ: ATHX) (после закрытия)
Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: APLS) (после закрытия)
Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP) (после закрытия)
Alpine Immune Sciences, Inc. (NASDAQ: ALPN) (после закрытия)
Компания Aziyo Biologics, Inc. (NASDAQ: AZYO) (после закрытия)
Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ: CSTL) (после закрытия)
Gossamer Bio, Inc. (NASDAQ: GOSS) (после закрытия)
Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ: PLSE) (после закрытия)
Recro Pharma, Inc. (NASDAQ: REPH) (после закрытия)
NexImmune, Inc. (NASDAQ: NEXI) (после закрытия)
ZIOPHARM Oncology, Inc. (NASDAQ: ZIOP) (после закрытия)
REGENXBIO Inc. (NASDAQ: RGNX) (после закрытия)
Reata Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RETA) (после закрытия)
ZIOPHARM Oncology, Inc. (NASDAQ: ZIOP) (после закрытия)
Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL) (после закрытия)
Fulgent Genetics, Inc. (NASDAQ: FLGT) (после закрытия)
FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) (после закрытия)
Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ: ORGO) (после закрытия)
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (после закрытия)
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SNDX) (после закрытия)
Tricida, Inc. (NASDAQ: TCDA) (после закрытия)
Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT) (после закрытия)
Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) (после закрытия)
Penumbra, Inc. (NYSE: PEN) (после закрытия)
Turning Point Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TPTX) (после закрытия)
Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN) (после закрытия)
Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LYRA) (после закрытия)
Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC) (после закрытия)
Cara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CARA) (после закрытия)
Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CPRX) (после закрытия)
ChemoCentryx, Inc. (NASDAQ: CCXI) (после закрытия)
Exagen Inc. (NASDAQ: XGN) (после закрытия)
Вторник
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NASDAQ: HRMY) (до открытия рынка)
TransDigm Group Incorporated (NYSE: TDG) (до открытия рынка)
Компания Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MRNS) (до открытия рынка)
Компания Fulcrum Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FULC) (до открытия рынка)
BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (до открытия рынка)
Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE: MTNB) (до открытия рынка)
Aptinyx Inc. (NASDAQ: APTX) (до открытия рынка)
aTyr Pharma, Inc. (NASDAQ: LIFE) (после закрытия)
Akoya Biosciences, Inc. (NASDAQ: AKYA) (после закрытия)
Talis Biomedical Corporation (NASDAQ: TLIS) (после закрытия)
Компания Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) (после закрытия)
Биовентус Инк. (NASDAQ: BVS) (после закрытия)
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT) (после закрытия)
Инари Медикал, Инк. (NASDAQ: NARI) (после закрытия)
Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX) (после закрытия)
OncoCyte Corporation (NASDAQ: OCX) (после закрытия)
Maravai LifeSciences Holdings, Inc. (NASDAQ: MRVI) (после закрытия)
КемФарм, Инк. (NASDAQ: KMPH) (после закрытия)
Компания Regulus Therapeutics Inc. (NASDAQ: RGLS) (после закрытия)
Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD) (после закрытия)
Компания Neovasc Inc. (NASDAQ: NVCN) (после закрытия)
Связанные ссылки: Moderna против BioNTech: Как сравниваются эти высоколетящие акции вакцины COVID-19?
Среда
Haemonetics Corporation (NYSE: HAE) (до открытия рынка)
OptiNose, Inc. (NASDAQ: OPTN) (до открытия рынка)
Royalty Pharma plc (NASDAQ: RPRX) (до открытия рынка)
IMV Inc. (NASDAQ: IMV) (до открытия рынка)
Алтимьюн, Инк. (NASDAQ: ALT) (до открытия рынка)
Gamida Cell Ltd. (NASDAQ: GMDA) (до открытия рынка)
ADMA Biologics, Inc. (NASDAQ: ADMA) (до открытия рынка)
TELA Bio, Inc. (NASDAQ: TELA) (после закрытия)
Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NYSE: NAVB) (после закрытия)
Evofem Biosciences, Inc. (NASDAQ: EVFM) (после закрытия)
Repro Med Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD) (после закрытия)
Xenon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: XENE) (после закрытия)
VolitionRx Limited (NYSE: VNRX) (после закрытия)
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CYCC) (после закрытия)
MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) (после закрытия)
Компания DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ: DMAC) (после закрытия)
Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) (после закрытия)
GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ: GOVX) (после закрытия)
Histogen Inc. (NASDAQ: HSTO) (после закрытия)
Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD) (после закрытия)
Panbela Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PBLA) (после закрытия)
Четверг
F-star Therapeutics (до открытия рынка)
Entasis Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ: ETTX) (до открытия рынка)
Компания Virios Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRI) (до открытия рынка)
Synlogic, Inc. (NASDAQ: SYBX) (до открытия рынка)
Компания Ikena Oncology, Inc. (NASDAQ: IKNA) (до открытия рынка)
VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ: VYNE) (до открытия рынка)
Компания Veru Inc. (NASDAQ: VERU) (до открытия рынка)
Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (до открытия рынка)
Органон и Ко. (NYSE: OGN) (до открытия рынка)
PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB) (до открытия рынка)
Selecta Biosciences, Inc. (NASDAQ: SELB) (до открытия рынка)
Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL) (до открытия рынка)
Apyx Medical Corporation (NASDAQ: APYX) (до открытия рынка)
Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) (до открытия рынка)
HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) (до открытия рынка)
CymaBay Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CBAY) (после закрытия)
Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI) (после закрытия)
Компания TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP) (после закрытия)
Onconova Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONTX) (после закрытия)
Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) (после закрытия)
AbCellera Biologics Inc. (NASDAQ: ABCL) (после закрытия)
Acutus Medical, Inc. (NASDAQ: AFIB) (после закрытия)
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ: APDN) (после закрытия)
Atea Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVIR) (после закрытия)
Компания Brickell Biotech, Inc. (NASDAQ: BBI) (после закрытия)
Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE) (после закрытия)
BIOLASE, Inc. (NASDAQ: BIOL) (после закрытия)
Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ: CODX) (после закрытия)
ImmuCell Corporation (NASDAQ: ICCC) (после закрытия)
CorMedix Inc. (NASDAQ: CRMD) (после закрытия)
Компания Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) (после закрытия)
Lineage Cell Therapeutics, Inc. (NYSE: LCTX) (после закрытия)
OpGen, Inc. (NASDAQ: OPGN) (после закрытия)
Компания PAVmed Inc. (NASDAQ: PAVM) (после закрытия)
Компания NeuroPace, Inc. (NASDAQ: NPCE) (после закрытия)
Компания Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI) (после закрытия)
Relay Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLAY) (после закрытия)
Компания Progenity, Inc. (NASDAQ: PROG)
Viveve Medical, Inc. (NASDAQ: VIVE) (после закрытия)
PolarityTE, Inc. (NASDAQ: PTE) (после закрытия)
Dyadic International, Inc. (NASDAQ: DYAI) (после закрытия)
Eledon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELDN) (после закрытия)
Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ: HSDT) (после закрытия)
Lucira Health, Inc. (NASDAQ: LHDX) (после закрытия)
ThermoGenesis Holdings, Inc. (NASDAQ: THMO) (после закрытия)
Пятница
Medicenna Therapeutics Corp. (NASDAQ: MDNA) (до открытия рынка)
Компания GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP) (до открытия рынка)
Forma Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: FMTX) (до открытия рынка)
Компания Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ: BPTH) (до открытия рынка)
IPO
Ценообразование на IPO
Компания Healthcare Royalty, Inc. из Стэмфорда, штат Коннектикут, подала предварительный проспект в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, чтобы предложить 46,875 миллионов акций в рамках первичного публичного размещения. Royalty является компанией по приобретению роялти на среднем рынке и специализируется на активах роста и развивающихся компаниях, стимулирующих инновации в биофармацевтической промышленности. Компания предлагает установить цену IPO между $15 и $17 за акцию. Она подала заявку на размещение своих акций на бирже Nasdaq под тикерным символом «HCRX».
WCG Clinical, Inc., базирующаяся в Принстоне, штат Нью-Джерси, поставщик решений для клинических исследований, ориентированных на предоставление решений, призванных повысить качество и эффективность клинических исследований, стимулировать рост и способствовать соблюдению нормативных требований, подала заявку на размещение 45 миллионов акций в рамках IPO. Ожидается, что акции, цена которых составит от 15 до 17 долларов США, будут размещены на бирже Nasdaq под тикерным символом «WCGC».
Истечение периода покоя IPO
Sera Prognostics, Inc. (NASDAQ: SERA)
Компания Rapid Micro Biosystems, Inc. (NASDAQ: RPID)
Компания Sight Sciences, Inc. (NASDAQ: SGHT)
Компания Imago BioSciences, Inc. (NASDAQ: IMGO)
TScan Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TCRX)
Эраска, Инк. (NASDAQ: ERAS)
Regencell Bioscience Holdings Limited (NASDAQ: RGC)
HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB)
Связанная ссылка: Внимание инвесторов в биотехнологии: Отметьте в календаре августовские даты PDUFA
См. подробнее от Benzinga
Нажмите здесь для получения информации о сделках с опционами от Benzinga
Ежедневный пульс биотехнологий: Dicerna опускается на данных, Novavax хранит молчание по поводу одобрения вакцины в США, Adagio IPO
Ежедневный пульс биотехнологий: Merck сообщает о положительных показателях Keytruda, Moderna опускается, несмотря на победу во втором квартале, Bayer собирается купить Vividion за сумму до B, GlycoMimetics получает нового генерального директора
© 2021 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных консультаций. Все права защищены.