Угадайте, кто платит за все эти миллионы вакцин COVID

Омикрон случился на этой неделе. (Вы думаете?)

И с появлением этого нового варианта все удручающе знакомые потенциальные болевые точки возвращаются — вместе с некоторыми совершенно новыми.

В День благодарения (всего девять дней назад) мы действительно могли поверить, что COVID сворачивается. Да, была Дельта и горячие точки, но мы были на пути. Затем в «черную пятницу» (придав этому дню новый смысл) появился Омикрон, а вскоре после этого — случаи по всей территории США.

Мы пока не знаем, что означает для нас Омикрон — кроме, возможно, отмены поездки в Европу на каникулы (о чем сейчас размышляет моя семья). Неопределенность мучительна: Насколько смертелен Омикрон? Насколько он заразен? Насколько устойчив к вакцинам? Мы даже не знаем, как его произносить (в любом случае: «OH-mee-kraan» или «AH-muh-kraan»). Для миллионов людей во всем мире ставки могут быть смертельно опасными.

Подумайте также о людях, занимающихся производством вакцин COVID-19. Поговорим о том, как перейти к режиму «скремблируй по воздуху». Как и мы, эти ученые и руководители начали входить в рутину. Только вместо того, чтобы вернуться к работе и снова взять настоящие отпуска, они нащупывали ритм развертывания и внедрения своих препаратов для борьбы с COVID.

Теперь им, возможно, придется перенастроить все для борьбы с Омикроном. К счастью, когда речь идет о вакцинах на основе РНК-мессенджеров (мРНК) (таких, как вакцины компаний Pfizer и Moderna), адаптивность лежит в самой основе науки. Тем не менее, это будет довольно серьезный поворот.

Чтобы дать вам представление, в интервью газете Financial Times на этой неделе генеральный директор компании Moderna Стефан Бансель предсказал, что существующие вакцины будут испытывать трудности с Omicron. «Я думаю, не существует мира, где [эффективность] будет на том же уровне… который мы имели с [вариантом] Delta», — сказал Бансель. «Я думаю, что это будет материальное снижение. Я просто не знаю, насколько, потому что нам нужно дождаться данных. Но все ученые, с которыми я говорил… говорят: «Это не будет хорошо»».

С другой стороны, Анжали Кхемлани из Yahoo Finance (которая проделала огромную работу, освещая для нас все, что касается COVID-19), отмечает, что генеральный директор Pfizer (PFE) Альберт Бурла и генеральный директор Partner BioNTech (BNTX) Угур Шахин выразили уверенность в своей вакцине против омикрон.

(Эндрю Романо и Сэм Мэтьюз из Yahoo News подготовили отличные статьи здесь и здесь, в которых рассказывается о том, как Omicron может развиваться в ближайшие месяцы).

И вот по мере того, как медицинский мир переходит на еще не определенную степень, на ум приходит вопрос: Кто будет платить за все это? И вообще, кто оплатил всю борьбу за COVID-19 на сегодняшний день? Как вы, я уверен, заметили, вакцины на 100% бесплатны. Но ведь ничто не бывает бесплатным, верно?

Простой ответ заключается в том, что в основном платим мы, вернее, правительство через наши налоги (хотя страховые компании и больницы также берут на себя часть расходов). Однако проследить за тем, как эти деньги проходят через систему, гораздо менее просто, и это также поднимает вопрос о том, кому принадлежат права на вакцины и какова справедливая норма прибыли для продукта, который в значительной степени финансировался за счет государственных средств. Кроме того, возникает вопрос о том, какие обязательства несут эти компании, когда речь идет о предоставлении вакцин не только гражданам США, но и остальному миру.

Обратите внимание, что борьба с COVID-19 также связана с тестами и медициной, но я сосредоточусь только на вакцинах, поскольку это важная и глубокая тема, которая к тому же богата драматизмом.

Прежде всего, вы должны знать, что правительство США занималось финансированием вакцин задолго до появления COVID-19. Да, здесь были взлеты и падения, и если вы спросите ученых, денег никогда не хватает, но никто не может отрицать его значимость.

«У нас была большая инфраструктура общественного здравоохранения, которая занималась вакцинацией всегда и везде», — говорит Шерри А. Глид, экономист и декан Высшей школы государственной службы имени Роберта Ф. Вагнера при Нью-Йоркском университете. Многие вакцины предоставляются бесплатно департаментами общественного здравоохранения, многие вакцины предоставляются без дополнительных затрат, потому что страховщики обязаны их покрывать». Для наиболее трансмиссивных, инфекционных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, люди должны иметь возможность получать их бесплатно либо через общественное здравоохранение, либо по страховке. Это справедливо и для большинства детских вакцин. Даже вакцина против гриппа — большинство людей так или иначе получают ее бесплатно. Вакцина COVID попадает в эту категорию».

Финансирование вакцин осуществляется в нескольких формах. Например, существует BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), управление Министерства здравоохранения и социальных служб США, которое «работает с биомедицинской промышленностью, используя гранты и другую помощь, для продвижения передовых исследований, инноваций и разработки медицинских приборов, тестов, вакцин и терапевтических средств».

BARDA предоставила американским медицинским компаниям миллиарды долларов на исследования вакцин (например, вакцины против ВИЧ) задолго до COVID, включая сотни миллионов на создание «платформы мРНК … для производства вакцин в ответ на угрозу пандемии гриппа», согласно этому блогу Health Affairs.

Однако после появления COVID-19 государственные расходы пошли в гору. На этом сайте BARDA показаны огромные суммы, которые правительство выделило на борьбу с пандемией. Сосредоточьтесь только на странице, посвященной вакцинам, и вы увидите, что миллиарды были выделены семи компаниям: Pfizer, Moderna, Janssen (часть Johnson & Johnson), Sanofi, AstraZeneca, Novavax и Merck — последняя из которых «больше не поддерживается», после того как Merck не смогла произвести вакцину.

(Примечание: Компания Merck вместо этого сосредоточилась на терапевтическом пероральном препарате (он же таблетка), который получил предварительное одобрение на этой неделе и может быть доступен уже в следующем месяце. Однако возникли вопросы относительно эффективности и безопасности этой таблетки. «В ближайшие недели FDA может также разрешить аналогичную таблетку от Pfizer, которая, судя по всему, значительно эффективнее, чем таблетки Merck», — сообщает The New York Times).

Бюджетное управление Конгресса подсчитало, что только BARDA потратила более 19 миллиардов долларов на вакцины (есть и другие агентства, например, Министерство обороны, которые также предоставили финансирование, см. ниже), по крайней мере половина этих расходов была направлена на закупку вакцин для американского населения у компаний Pfizer, Moderna и J&J (от самой большой до самой маленькой). В целом, Moderna получила от правительства около 9 миллиардов долларов, а Pfizer — более 10 миллиардов долларов, но с важными различиями.

В отличие от Moderna, компания Pfizer не брала денег у правительства на разработку вакцины, поскольку «главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла сказал, что не хочет вмешательства правительства», согласно Boston Globe.

В статье Globe также отмечается, что «в обмен на принятие на себя риска разработки вакцины компания Pfizer в рамках первоначального контракта взимала с правительства больше денег за каждую дозу — около 19,50 долларов, по сравнению с 15 долларами за дозу, которые в среднем взимала компания Moderna. Вакцина Moderna также оказала гораздо большее влияние на биотехнологическую [компанию], чем вакцина Pfizer на фармацевтического гиганта. Moderna, 11-летняя компания, никогда не выпускала продукт на рынок до того, как FDA одобрило вакцину. В отличие от нее, 172-летняя компания Pfizer является одним из крупнейших в мире производителей лекарств, имеющим десятки продуктов на рынке».

Все верно, и доказательство тому — график акций. С 1 марта 2020 года Pfizer выросла на кругленькую сумму в 70%, но это меркнет по сравнению с Moderna (MRNA), которая выросла более чем на 1100%. 7,9% акций компании Moderna, принадлежащие генеральному директору Банселу, сейчас стоят 11,2 миллиарда долларов. Ого.

Давайте немного подробнее остановимся на компании Moderna, расположенной в Кембридже, штат Массачусетс, поскольку она является самой чистой (теперь уже крупной) фармацевтическо-биотехнологической компанией COVID, а также потому, что многие в научном сообществе скептически относились к этой компании, поскольку она не произвела ни одного продукта и имела то, что некоторые называли секретной культурой. Компания доказала, что скептики ошибались, и добилась огромного успеха, но теперь оказалась втянутой в борьбу на нескольких фронтах, о чем я расскажу ниже.

Компания Moderna получает деньги из трех корзин; самую маленькую она называет доходом от сотрудничества — это деньги, которые она получает от лицензионных платежей и роялти. Вторая корзина — это доход от грантов BARDA, Агентства передовых оборонных исследовательских проектов (или DARPA) и Фонда Билла и Мелинды Гейтс.

Но реальные действия происходили в ведерке № 3 — продажи продукции или продажи вакцины COVID. За последние девять месяцев по сентябрь доходы от продажи вакцины составили 10,7 миллиарда долларов, что больше, чем в прошлом году. Большая часть этих денег, как мы видели, поступила от BARDA — а также от Министерства обороны и других агентств — и от иностранных правительств. «Инвестиции в исследования в основном осуществлялись путем предварительной закупки доз вакцин», — говорит Синтия Кокс, вице-президент Фонда семьи Кайзер. «В целом, именно таким образом правительства обычно финансируют исследования».

Как уже отмечалось, 15 долларов за дозу каждой вакцины, которые США, по сообщениям, платили компании Moderna, являются средним показателем. Например, вот контракт Министерства обороны, который, похоже, предполагает оплату в размере $16,50 за дозу. На самом деле цены на вакцины разнятся по всей карте (буквально), в зависимости от эффективности, дозировки (например, вакцина Johnson & Johnson — это одна доза) или от того, участвовала ли страна или ЕС в финансировании разработки вакцины. Например, в статье BMJ сообщается, что ЕС, который не субсидировал вакцину Moderna, платит 18 долларов за дозу.

Если предположить, что большая часть продаж Moderna пришлась на правительство США по ставке $15 за дозу, и вернуться к выручке в $10,7 млрд, то получается 713 млн доз, что прямо соответствует цифре 770 млн, которые, по словам компании, она произвела (см. график ниже). Bloomberg отмечает, что Moderna продала бы больше, если бы не проблемы с логистикой, о которых она сообщила Уолл-стрит в начале прошлого месяца, и ее акции упали на фоне новостей.

Ранее в этом году BMJ сообщил, что «Израиль … признал, что платит Pfizer и Moderna в среднем $23,50 за дозу, чтобы получить ранние поставки. Уникально то, что Израиль согласился предоставить Pfizer анонимные медицинские данные всех своих граждан как часть сделки».

Еще одна интересная заметка из BMJ: «AstraZeneca и Johnson & Johnson обязались не получать прибыль от пандемии, в то время как Moderna и Pfizer этого не сделали. Однако AstraZeneca оставила за собой право объявить этап пандемии завершенным и получить прибыль от последующих продаж вакцин».

Почему правительства платят за вакцины? Предположительно, есть альтруистические причины, т.е. спасение жизней, но также, если быть честным, платить за вакцины дешевле, чем за альтернативу. Например, даже при той высокой цене, которую Израиль заплатил за свои вакцины ($23,50 за дозу), BMJ утверждает, что вакцинация всего населения этой страны обходится экономике всего в два дня изоляции.

И, конечно же, огромные затраты на невакцинированное население. «За последние несколько месяцев американцам обошлась в миллиарды долларов госпитализация людей, которую можно было бы предотвратить, если бы они получили вакцину», — говорит Синтия Кокс. Кокс проанализировала стоимость «госпитализации людей после июня, когда они могли бы пройти полную вакцинацию. Мы учли тот факт, что вакцины не могут предотвратить все госпитализации. Даже после учета этого факта и снижения стоимости госпитализации, она все равно составляет несколько миллиардов долларов за последние несколько месяцев».

Кокс также указывает на неизбежные дополнительные расходы даже в вакцинированных группах населения, которые менее признаны. «Существует стоимость введения вакцины. Дело не только в производстве ампул — необходимо также доставить прививку на руки». Согласно [недавно принятому] законодательству, страховые компании обязаны покрывать расходы на введение препарата».

На самом деле, iShares U.S. Healthcare Providers ETF (IHF) немного отстает от рынка с марта 2020 года, предполагая, что COVID (главное событие в сфере здравоохранения в это время) не было чистым позитивом для этого бизнеса.

Доктор Джерард Броган, главный специалист по доходам в Northwell Health и профессор неотложной медицины в Школе медицины Цукера в Нью-Йорке, добавляет здесь больше красок: «Компенсация за вакцины составляла примерно 30 долларов за материал, и еще примерно 60 долларов стоило введение вакцины», — говорит он. «Часть персонала, шприцы, иглы, спиртовые салфетки — все это необходимо для безопасного введения вакцины. Для нас, как для системы здравоохранения, это составило примерно 2-3 миллиона долларов в месяц, которые мы тратили без возмещения на выполнение этой функции общественного здравоохранения».

Но в основе всего этого лежат вакцины. И поэтому вы можете видеть, насколько важной стала такая компания, как Moderna, не только для Соединенных Штатов, но и для всего мира. Она находится в сложном положении, и плавание не такое уж гладкое. Помимо вышеупомянутых трудностей роста, компании приходится конкурировать с гигантом отрасли Pfizer.

В интервью Анджали Кхемлани генеральный директор компании Pfizer Альберт Бурла отметил, что «мы кардинально изменили нашу стратегию. Мы инвестировали в производство 1,3 миллиарда доз на 2021 год, когда мы осознали ситуацию, мы вложили гораздо больше инвестиций в систему и смогли увеличить объемы до 3 миллиардов на этот год и 4 миллиардов на следующий». Bloomberg сообщает, что компания Pfizer недавно повысила прогноз продаж вакцин на 2021 год до 36 миллиардов долларов».

Компания Moderna, напротив, ожидает, что продажи вакцин COVID-19 в 2021 году составят от 15 до 18 миллиардов долларов, а в следующем году — до 22 миллиардов долларов. Почему такая разница?

Во-первых, такие крупные компании, как Pfizer, уже имеют свои заводы, плюс существующие отношения с поставщиками и опытных специалистов по цепочкам поставок. Кроме того, вакцина Pfizer для детей уже одобрена в США, в то время как вакцина Moderna с более высокой дозировкой все еще ожидает одобрения. (И в отличие от Moderna, у Pfizer в разработке находится таблетка COVID-19, которая может снизить спрос на вакцины).

Кроме того, компания Moderna ведет неприятную перепалку с Национальным институтом здравоохранения (NIH), о которой газета The New York Times впервые сообщила в начале прошлого месяца. В двух словах, «Модерна» утверждает, что ученым NIH, которые работали над созданием вакцины с мРНК на ранних стадиях, не следует приписывать заслугу изобретения вакцины, потому что, по словам «Модерны», «только ученые «Модерны» разработали» настоящую вакцину. The Times отмечает:

«Спор идет о гораздо большем, чем научные похвалы или эго. Если трое ученых [NIH] будут указаны в патенте вместе с сотрудниками Moderna, федеральное правительство сможет иметь большее влияние на то, какие компании производят вакцину, что, в свою очередь, может повлиять на то, какие страны получат доступ к ней. Оно также получит почти неограниченное право на лицензирование технологии, что может принести миллионы в федеральную казну». Следите за развитием событий. Это может стать ужасным.

Другой проблемой для Moderna является то, что некоторые медицинские эксперты не согласны с планом компании по распространению вакцин в остальном мире. Организация «Врачи без границ» призвала Moderna немедленно поделиться своими технологиями и ноу-хау в области вакцин с Всемирной организацией здравоохранения. То же самое касается Народного вакцинального альянса.

«Четырехлетний срок, предложенный компанией Moderna для доставки вакцин в страны с низким и средним уровнем дохода, является бессовестным», — пишет Кэрри Тайчер, врач, эпидемиолог и директор программ организации «Врачи без границ» в статье, опубликованной в журнале STAT. «Это означает, что Moderna и мировые правительства предпочитают позволить бесчисленному количеству людей умереть предотвратимой смертью… Правительство США обязано заставить Moderna немедленно поделиться своей технологией».

Может быть. Этот вопрос, очевидно, связан с 10 миллиардами долларов, которые Moderna получила от федерации, и зарождающимся патентным спором с NIH.

У компании Moderna, возможно, есть обоснованные деловые и юридические аргументы во всем этом — а также светлое будущее. Но руководители компании могут обнаружить, что оптика, не говоря уже о человечности, имеет еще большее значение. И что, возможно, они не исключают друг друга.

Эта статья была опубликована в субботнем выпуске Morning Brief от 4 декабря 2021 года. Получайте «Утренний обзор» прямо на свой почтовый ящик с понедельника по пятницу до 6:30 утра по восточному времени. Подписаться