UPDATE 3-Модерна добивается разрешения США на бустер вакцины COVID-19

(Добавляет дополнительные подробности о данных испытаний)

Майкл Эрман и Маноджна Маддипатла

1 сентября (Рейтер) — Компания Moderna Inc в среду обратилась в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с просьбой разрешить использование третьей дозы вакцины COVID-19.

FDA рассматривает возможность введения дополнительных доз вакцины Pfizer Inc и BioNTech SE, но пока разрешило только людям с ослабленной иммунной системой получать третью дозу вакцины Moderna или Pfizer.

В среду агентство сообщило, что группа его советников встретится для обсуждения заявки компании Pfizer на бустерную прививку 17 сентября, но неясно, будут ли они обсуждать заявку компании Moderna.

Компания Moderna сообщила, что представила первоначальные данные по использованию 50-микрограммовой бустерной дозы своей двухкомпонентной вакцины. Оригинальная вакцина Moderna содержит 100 микрограммов мРНК в каждом уколе.

У пациентов, получивших дозу в 50 микрограмм, наблюдался устойчивый ответ антител против варианта Delta, сообщил в своем заявлении генеральный директор компании Moderna Стефан Бансель.

Хотя компания Moderna заявила, что ее вакцина COVID-19 по-прежнему эффективна на 93% через 6 месяцев после введения второй дозы, она отметила, что к этому моменту уровень антител значительно снизился.

Компания заявила, что почти 350 участников первоначального испытания фазы II получили третью дозу вакцины, которая вызвала лучший иммунный ответ, чем после второй дозы в крупном клиническом испытании фазы III.

Компания Moderna заявила, что профиль безопасности третьей дозы был аналогичен профилю безопасности второй дозы.

Компания заявила, что рассчитывает в ближайшие дни представить данные в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие регулирующие органы по всему миру.

Несколько стран уже предлагают или планируют предоставить дополнительные дозы пожилым гражданам или людям со слабой иммунной системой, поскольку число инфекций и госпитализаций резко возросло из-за высококонтагиозного варианта вируса Дельта и свидетельств ослабления уровня антител у вакцинированных людей через шесть месяцев.

(Репортаж Майкла Эрмана в Нью-Джерси и Маноджны Маддипатла в Бенгалуру, дополнительный репортаж Мриналики Рой в Бенгалуру; редактирование Шрираджа Каллувила и Билла Беркрота)