UPDATE 4-U.S. FDA разрешило первую прививку COVID-19 для маленьких детей
(Добавлены подробности о плане поставок компании Pfizer, информация о компании Moderna)
29 октября (Рейтер) — Регулятор здравоохранения США в пятницу разрешил вакцину против коронавируса Pfizer Inc и BioNTech SE для детей в возрасте от 5 до 11 лет, что делает ее первой прививкой COVID-19 для маленьких детей в США.
Компания Pfizer заявила, что в субботу начнет поставлять в аптеки флаконы с вакциной для педиатров. Ожидается, что решение регулирующего органа сделает прививку доступной для 28 миллионов американских детей, многие из которых возвращаются в школу для очного обучения.
Это произошло после того, как во вторник группа советников Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) подавляющим большинством голосов рекомендовала разрешение.
Лишь несколько других стран, включая Китай, Кубу и Объединенные Арабские Эмираты, пока разрешили применение вакцины COVID-19 для детей этой возрастной группы и младше.
FDA разрешило использовать 10-микрограммовую дозу вакцины компании Pfizer для детей младшего возраста, что ниже, чем 30 микрограммов в оригинальной вакцине для детей в возрасте 12 лет и старше.
Консультанты комиссии FDA заявили, что более низкая доза может помочь смягчить некоторые из редких побочных эффектов.
На встрече они обратили пристальное внимание на частоту воспаления сердца, или миокардита, которое было связано с вакцинами компаний Pfizer/BioNTech и Moderna, особенно у молодых мужчин.
В пятницу регулятор заявил, что известные и потенциальные преимущества вакцины Pfizer для лиц в возрасте от 5 до 11 лет перевешивают риски.
Многие взрослые, которые сомневались или были против вакцины COVID-19, и даже те, кто был вакцинирован сам, как ожидается, будут более осторожно относиться к вакцинации своих детей.
Консультативная группа при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) должна собраться на следующей неделе, чтобы рассмотреть рекомендации по использованию вакцины в этой возрастной группе. Последнее слово останется за директором CDC.
Компании Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина показала 90,7% эффективность против коронавируса в клинических испытаниях на детях в возрасте от 5 до 11 лет.
В мае в США начали вводить вакцину подросткам в возрасте от 12 до 17 лет. По данным CDC, охват вакцинацией среди этой возрастной группы ниже, чем в более старших группах.
Вакцина компании Pfizer была впервые разрешена к экстренному применению в США в декабре прошлого года для лиц в возрасте 16 лет и старше и получила полное одобрение в США в августе.
Ранее на этой неделе компания Moderna представила промежуточные данные, свидетельствующие о том, что ее вакцина вызвала сильный иммунный ответ у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Компания ожидает решения американского регулятора о разрешении вакцины для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
(Репортаж Манаса Мишры и Маноджны Маддипатла в Бенгалуру; редактирование Билла Беркрота, Синджини Гангули и Аруна Койюра)