Индийский отечественный укол COVID-19 получил разрешение ВОЗ на экстренное применение

Анурон Кумар Митра и Шивани Сингх

БЕНГАЛУРУ (Рейтер) — Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила в среду, что она дала разрешение на использование вакцины COVID-19, произведенной индийской компанией Bharat Biotech, в чрезвычайных ситуациях, что открывает путь к ее принятию в качестве действующей вакцины во многих бедных странах.

В твиттере ВОЗ https://twitter.com/WHO/status/1455869995188097030ed сообщается, что ее техническая консультативная группа постановила, что преимущества укола, известного как «Коваксин», значительно перевешивают риски и что он соответствует стандартам ВОЗ по защите от COVID-19.

Принятие решения было отложено, поскольку консультативная группа запросила дополнительные разъяснения у Bharat Biotech, прежде чем провести окончательную оценку риска и пользы для глобального использования вакцины.

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации также рекомендовала применение Коваксина в двух дозах с интервалом в четыре недели в возрастных группах от 18 лет и старше. Эти рекомендации согласуются с руководством компании https://www.bharatbiotech.com/images/covaxin/covaxin-factsheet.pdf.

Коваксин получил разрешение на экстренное использование в Индии в январе, еще до завершения испытаний на поздней стадии, которые впоследствии показали, что укол эффективен на 78% против тяжелой формы COVID-19.

Ожидается, что решение ВОЗ поможет миллионам индийцев, принимавших Коваксин, выехать nL4N2RM0WR за пределы страны.

Застряв в деревне на юге Индии на девять месяцев и не имея возможности вернуться к своей работе в Саудовской Аравии, Сугатан П.Р. сказал, что он был очень рад услышать эту новость.

«Я испытываю огромное облегчение в связи с этим событием, поскольку одобрение ВОЗ исключает необходимость принимать местную вакцину в Саудовской Аравии», — сказал Сугатан агентству Рейтер, добавив, что в воскресенье он планирует вылететь в Дубай по пути в Саудовскую Аравию.

Включение в список препаратов для экстренного использования позволит Bharat Biotech поставлять Covaxin в страны, которые при принятии решений о регулировании полагаются на рекомендации ВОЗ.

ДЕЛИТЬСЯ С МИРОМ

Одобрение ВОЗ может также расчистить путь для Индии к поставке вакцин в рамках глобальной программы совместного использования вакцин COVAX, которая осуществляется под руководством ВОЗ и направлена на обеспечение равного доступа к вакцинам для стран с низким и средним уровнем дохода.

Процедура включения в перечень является необходимым условием для поставок вакцины COVAX и позволяет странам ускорить процесс получения разрешения на импорт и применение прививок COVID-19, говорится в заявлении ВОЗ.

До ограничения поставок вакцины за рубеж в апреле Индия передала или продала более 66 миллионов доз COVID-19, включая Covaxin.

В заявлении компании Bharat Biotech говорится, что она наладила производство препарата Covaxin, чтобы к концу 2021 года достичь годовой мощности в 1 миллиард доз, при этом ведется работа по передаче технологий компаниям в Индии и других странах.

«Для Bharat Biotech важно улучшить свои производственные мощности, чтобы удовлетворить повышенный спрос в других странах после этого одобрения», — сказал Прашант Хадаяте, аналитик фармацевтической компании GlobalData.

По данным Центра фармацевтической разведки компании GlobalData, Covaxin является второй по популярности вакциной после Covishield в рамках кампании по вакцинации COVID-19 в Индии.

«Экстренное одобрение ВОЗ еще больше повысит доверие к «Коваксину» и укрепит наши местные исследовательские возможности на глобальном уровне. Более того, мы можем увидеть улучшение проникновения использования Коваксина в других странах», — добавил аналитик Хадаят.

Фирма из Хайдарабада, которая разработала «Коваксин» совместно с индийским государственным исследовательским органом, начала делиться данными с ВОЗ в начале июля.

Вакцина компании Bharat Biotech стала седьмой по счету, получившей поддержку ВОЗ, после двух мРНК-вакцин от Pfizer/BioNTech и Moderna, аденовирусных векторных вакцин, разработанных компанией AstraZeneca, и ее версии Covishield, созданной Институтом сыворотки Индии и Johnson & Johnson, а также китайских инактивированных вакцин от Sinovac Biotech и Sinopharm.

(Репортаж Шивани Сингх, Чандини Моннаппа и Анурон Кумар Митра в Бенгалуру; дополнительный репортаж Хосе Девасия в Кочи Редактирование Луизы Хивенс, Марка Поттера и Ника Макфи)