Окуген: Что вам нужно знать прямо сейчас
Ранее на этой неделе компания Ocugen (OCGN) представила финансовые показатели за третий квартал. Поскольку у этой биофармацевтической компании, находящейся на клинической стадии, нет продукции для продажи, инвесторы, как правило, стремились получить информацию по двум вопросам: состояние баланса компании и прогресс в разработке лекарственных препаратов, в частности, в случае Ocugen, дальнейшее развитие вакцины Covid-19 Covaxin, на которую компания лицензировала эксклюзивные права в США у индийской компании Bharat Biotech.
Что касается первого, то компания завершила третий квартал с $107 млн денежных средств и их эквивалентов, которых, по мнению аналитика H.C. Wainwright Сваямпакулы Рамаканта, достаточно для продолжения деятельности до 2023 года.
Что касается последнего, компания объявила о том, что подала в FDA разрешение EUA (разрешение на экстренное применение) на препарат Covaxin для педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 18 лет. Заявка Ocugen подкреплена результатами педиатрического исследования фазы 2/3, которое проводилось в Индии. Результаты исследования 526 детей в возрасте от 2 до 18 лет продемонстрировали схожие показатели иммуногенности со взрослыми в более крупном исследовании фазы 3 (в исследовании для взрослых Covaxin продемонстрировал 77,8% эффективность вакцины против симптоматических инфекций Covid и 93,4% эффективность против тяжелого заболевания).
Рамакант считает, что у вакцины есть возможность заявить о себе.
«Мы отмечаем, что, несмотря на одобрение нескольких вакцин COVID-19 за последние два года, все еще остается значительная неудовлетворенная потребность в вакцинах для педиатрических пациентов, и в случае одобрения COVAXIN может стать одним из первых доступных вариантов, особенно для детей в возрасте 2-4 лет», — сказал 5-звездочный аналитик.
Компания также намерена продвинуться вперед в исследовании фазы 3 по иммунобиологическому сближению, чтобы показать сходство между американскими и индийскими пациентами, а также будет добиваться подачи BLA на Covaxin для взрослых. Рамакант ожидает начала продаж в США во 2П22.
Что касается событий, не относящихся к теме, компания также подала заявку IND на OCU400, ведущего кандидата на генную терапию компании Ocugen, чтобы начать исследование фазы 1/2, в котором препарат будет тестироваться в качестве лечения пигментного ретинита, возникающего в результате генетических мутаций, обнаруженных в NR2E3 и RHO. Компания надеется начать исследование до конца года.
«Если это исследование будет успешным, руководство планирует продолжить его в рамках фазы 3 поворотного исследования OCU400, что, по нашему мнению, может привести к потенциальному одобрению к 2025 году», — сказал Рамакант.
С этой целью аналитик присвоил акциям OCGN рейтинг «Покупать», подкрепив его ценовым ориентиром в $10. Если цель Рамаканта будет достигнута в будущем году, инвесторы могут получить доход в размере 16%. (Чтобы посмотреть послужной список Рамаканта, нажмите здесь)
В целом, за последнее время еще 3 аналитика выступили с обзорами Ocugen, из которых 2 говорят «держать», а другой — «покупать», что приводит к консенсус-прогнозу «умеренно покупать». Ожидается, что в обозримом будущем акции будут находиться в диапазоне, поскольку средний целевой уровень в настоящее время составляет $8,75. (См. анализ акций OCGN на TipRanks)