Окуген: Остановка IND не является поводом для беспокойства для Covaxin, говорит аналитик
Появление нового варианта Omicron указывает на то, что пандемия остается актуальной проблемой, что позволяет предположить, что новички на рынке вакцин Covid-19 могут сыграть важную роль в борьбе с коронавирусом.
Однако, похоже, пройдет еще некоторое время, прежде чем поздний участник Ocugen (OCGN) сможет сыграть свою роль.
На прошлой неделе компания объявила о том, что ее заявка на исследование нового препарата (IND) для Covaxin — вакцины Covid-19, которую компания лицензировала у индийской компании Bharat Biotech — была приостановлена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Поэтому Ocugen не сможет продолжить переходное исследование, цель которого — сравнить реакцию американских пациентов на вакцину с результатами индийского исследования фазы 3. Компания заявила, что FDA еще не сообщило ей о причинах приостановки исследования и о том, что она должна сделать для решения любых проблем.
«Основываясь на предыдущих случаях, — сказал аналитик компании Noble Роберт ЛеБойер, — мы считаем, что FDA может принять дополнительные меры предосторожности из-за опасений общественного здравоохранения и политических соображений, связанных с пандемией COVID-19».
Хотя решение FDA откладывает начало исследования, аналитик не видит последствий для Covaxin. «Наши сроки одобрения препарата в США были основаны на консервативных сроках, медленном принятии решения регулятором и небольшой первоначальной доле рынка», — сказал ЛеБойер.
Аналитик также отмечает, что поскольку испытания еще не начались, термин «клиническое удержание» здесь относится только к задержке одобрения IND и не должен путаться с клиническим удержанием в середине испытаний из-за неблагоприятных событий или проблем безопасности.
Перспективы вакцины Covid в стороне, компания Ocugen планирует подать еще одно IND для первого продукта своей технологической платформы генной терапии — OCU410 предназначен для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации (сухой AMD). Хотя Covaxin привлек внимание инвесторов, ЛеБойер продолжает рассматривать платформу генной терапии как «сильную долгосрочную технологию, разрабатываемую компанией».
В целом, ЛеБойер остается на стороне быков, подтверждая рейтинг Outperform (т.е. «покупать») и ценовой ориентир в $15 по акциям OCGN. Инвесторов ожидает потенциал роста в 137% от текущих уровней. (Чтобы посмотреть послужной список ЛеБойера, нажмите здесь)
Конечно, не все так восторженно относятся к Ocugen, как ЛеБойер. Уолл-стрит в этом вопросе разделилась пополам: консенсус-рейтинг «Умеренная покупка» основан на двух оценках «Покупать» и «Держать». Что касается ценового ориентира, то быки полностью контролируют ситуацию: при цене $8,75 акции будут продаваться с премией ~39% через год. (См. анализ акций Ocugen на TipRanks)
Чтобы найти хорошие идеи для акций, торгующихся по привлекательным оценкам, посетите сайт TipRanks «Лучшие акции для покупки» — недавно запущенный инструмент, объединяющий все знания TipRanks об акциях.
Отказ от ответственности: Мнения, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно ведущему аналитику. Содержание статьи предназначено только для информационных целей. Очень важно провести собственный анализ, прежде чем делать какие-либо инвестиции.