Генеральный директор Novavax: «Мы собираемся оказать значительное влияние на пандемию COVID»
Компания Novavax (NVAX) ожидает разрешения на применение своей вакцины COVID-19 в США, но, получив разрешение на применение на трех основных рынках по всему миру, биотехнологическая компания заявляет, что она вносит свой вклад в борьбу с пандемией.
«Мы собираемся оказать значительное влияние на эту пандемию Ковида», — заявил во вторник в интервью Yahoo Finance генеральный директор Стэнли Эрк.
«Рынок первичной вакцинации — двухдозовой вакцинации, о которой сейчас говорят как о трехдозовой — не удовлетворен», — сказал Эрк.
«Речь идет не только о странах с низким уровнем дохода, потому что страны с высоким уровнем дохода нуждаются в этом. Нам нужно преодолеть нерешительность в отношении вакцин», — добавил он.
Если определение «полностью вакцинированный» изменится на три дозы, как для вакцин Novavax, так и для мРНК, это может означать полный переворот в завершении вакцинации во всем мире.
Эрк, выступавший на ежегодной конференции JPMorgan по здравоохранению на этой неделе, говорит, что компания собирается достичь скорости производства в 200 миллионов доз в месяц к концу первого квартала.
Она уже начала поставки в Европу, которые должны составить 27 миллионов доз к концу первого квартала, а также партию из 10 миллионов доз в Индонезию — место первых выстрелов из оружия.
Главный коммерческий директор Джон Триззино сообщил Yahoo Finance, что компания Novavax не собирается давать конкретные рекомендации по общему количеству доз за год, в основном потому, что она все еще ожидает получения новых разрешений, которые повлияют на общее количество доз.
По состоянию на среду компания «Новавакс» получила разрешение на использование в Южной Корее, Индонезии, Индии, Европе и на Филиппинах, а также разрешение на чрезвычайное использование от Всемирной организации здравоохранения. Компания все еще ожидает разрешения в Южной Африке, Австралии, Новой Зеландии, Сингапуре, Японии, ОАЭ, Великобритании и Канаде. Компания также ожидает получения «зеленого света» для подачи заявки на экстренное использование в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США после представления необходимых данных в конце 2021 года.
Благодаря чрезвычайному списку ВОЗ, вакцина компании теперь доступна для 170 стран.
«Мы очень много работали в течение последних двух лет… и теперь пришло время представить наш продукт миру», — сказал Триззино.
На момент начала пандемии компания Novavax была испытывающей трудности биотехнологической компанией на поздней стадии, но с помощью глобальных благотворительных организаций и правительства США она переключилась на борьбу с пандемией.
Компания работала над клиническими испытаниями фазы 3 для своей вакцины против гриппа и не смогла вывести на рынок вакцину против РСВ.
«Мы, из-за наших неудач с РСВ до этого, начали практически без производственных мощностей. Так что вы начинаете, если хотите, с нуля, и нам пришлось очень, очень быстро наращивать масштабы», — сказал Триззино.
Производственные проблемы компании внесли значительный вклад в задержку сроков в прошлом году. Триззино сказал, что управление восемью глобальными площадками одновременно было серьезной проблемой.
«Почему мы просто не сосредоточились на одном объекте и не сделали на нем акцент? Ну, какой объект можно было бы выбрать? Так что для передачи технологий на несколько объектов потребовалось больше усилий, чем мы предполагали», — сказал он.
Кроме того, платформа для вакцин, хотя и обладает преимуществами простоты хранения и транспортировки, сложна в изготовлении.
«Это сложный анализ, и мы недооценили, что потребуется для разработки таких анализов», — сказал Триззино.
В обычных условиях компании потребовалось бы от четырех до шести лет, чтобы достичь того уровня, который она достигла за последние два года, сказал он.
Теперь партнерство с Институтом сыворотки Индии, который также производит вакцину AstraZeneca (AZN), помогает компании наверстать упущенное время.
Фактически, если вакцина будет разрешена в США, она будет основана на тех же данных, которые были направлены в другие глобальные органы здравоохранения, полагаясь на качество производства Института сыворотки в отношении доз.
«Таким образом, это будет продукт Serum, который мы будем использовать в США», — сказал Триззино, отметив, что хотя компания базируется в США, ее «успех или неудача как компании… не базируются исключительно в США».
Триззино сказал, что глобальная направленность компании не означает, что компания будет только поставщиком услуг для стран с низким уровнем дохода.
«Люди неправильно понимают рынок. Это не типичный запуск вакцины, когда в первый год мы запускаемся в США, через два-три года — в Европе, а еще через три-пять лет — в остальном мире. Здесь все сразу», — сказал Триззино.
Компания упустила возможность сыграть важную роль в начальной волне вакцинации в США, но у нее все еще есть небольшой рынок — поскольку в стране 66% населения, имеющего право на прививку, полностью вакцинированы — а также возможности в глобальном масштабе.
По словам Триззино, только в США эта цифра составляет 180 миллионов доз в первичных дозах. Добавьте к этому первичные дозы и бустеры по всему миру, и общая цифра составит 4 миллиарда доз.
На этом потенциал не исчерпывается, сказал Триззино, отметив, что могут быть дополнительные ревакцинации или ежегодная ревакцинация.
«Мы не утверждаем, что нам удастся охватить все это. Но люди должны понять, что тенденция такова: спрос на вакцины растет, а не снижается», — добавил Триззино.
Стратегия ценообразования, между тем, не отражает традиционное многоуровневое внедрение вакцин, когда США могут в итоге платить вдвое больше, чем Европа. Вместо этого ценообразование основывается на платежеспособности страны.
«В принципе, Европа и США сейчас платят одинаковую цену за дозы. Поэтому людям нужно перестроить свои ожидания относительно того, как они представляют себе коммерческий рынок и как выглядит профиль спроса», — сказал Триззино.
Следуйте за Анджали в Твиттере @AnjKhem