Препарат компании «Рош» для лечения болезни Альцгеймера получил сертификат FDA «Прорыв
Антитело гантенерумаб компании Roche Holdings AG (OTC: RHHBY) получило от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сертификат прорывной терапии для лечения болезни Альцгеймера.
Гантенерумаб предназначен для нейтрализации бета-амилоидных бляшек, которые считаются движущей силой гибели клеток мозга.
Компания заявила, что признание прорыва в США было основано на данных о том, что гантенерумаб значительно уменьшил количество амилоидных бляшек в мозге в ходе текущих испытаний.
Похожие: Антитело против болезни Альцгеймера компании «Рош» снижает уровень сопутствующих биомаркеров у подгруппы пациентов с БА, показало исследование.
Пивотальные испытания оценивают гантенерумаб на более чем 2000 участников в течение более двух лет и, как ожидается, будут завершены во 2 полугодии 2022 года.
Связанный контент: Полный календарь FDA от Benzinga.
Ценовое действие: Акции RHHBY выросли на 3,31% до $49,64 в ходе рыночной сессии в последнюю пятницу.