UPDATE 5 — Центр по контролю и профилактике заболеваний США подписал разрешение на использование вакцин Moderna, J&J COVID-19, смешанные прививки

(Добавлены подробности, цитата об одобрении ЦКЗ США, информация о бустерах)

Манас Мишра и Джули Стинхьюзен

21 октября (Рейтер) — Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в четверг рекомендовали ревакцинацию вакциной COVID-19 для получателей прививок от компаний Moderna Inc и Johnson & Johnson, и заявили, что американцы могут выбрать в качестве ревакцинации прививку, отличную от первоначальной.

Директор CDC Рошель Валенски подписала рекомендации поздно вечером в четверг, согласовав их с разрешением Управления по контролю за продуктами и лекарствами США https://www.reuters.com/world/us/us-fda-clears-moderna-jj-boosters-backs-mix-and-match-strategy-2021-10-20 в среду на дополнительные бустеры и «смешанные» дозировки.

Валенски сказал, что вакцины, разрешенные в США, «все высокоэффективны в плане снижения риска тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти, даже в условиях широко циркулирующего варианта Delta» коронавируса.

Ранее в четверг группа советников Центра по контролю и профилактике заболеваний единогласно поддержала введение вакцины COVID-19.

Тем не менее, чиновники здравоохранения и эксперты в области общественного здравоохранения говорят, что распространение бустеров может привести к путанице.

Группа экспертов пыталась сделать формулировки своих рекомендаций как можно более четкими, но при этом предоставить пациентам возможность выбора вакцины по своему усмотрению.

«Действительно важный аспект всего этого — быть ясным и не танцевать на булавке, чтобы еще больше не запутать американский народ», — сказала доктор Бет Белл, член комиссии и клинический профессор кафедры глобального здравоохранения Университета Вашингтона в Сиэтле.

Рекомендации также открывают возможность для получателей одноразовой вакцины J&J получить дозу вакцин Pfizer или Moderna, которые, как показали различные исследования, обеспечивают более надежную защиту.

Несмотря на высокую эффективность этих вакцин в предотвращении серьезных заболеваний и смертей, некоторые правительственные ученые считают, что для поддержания иммунитета на высоком уровне необходимы ревакцинации, тем более что чрезвычайно заразный вариант Delta может вызвать прорывные инфекции среди тех, кто полностью вакцинирован.

ACIP проголосовал за то, чтобы рекомендовать бустерные дозы для всех 18-летних и старше, получивших первую дозу вакцины Johnson & Johnson не менее чем за два месяца до этого.

Тем, кто получил вторую дозу вакцины Moderna не менее чем за шесть месяцев до этого, ACIP рекомендовал третью прививку для лиц в возрасте 65 лет и старше, а также некоторым лицам, подверженным риску или тяжелым заболеваниям, и тем, кто подвергается высокому риску контакта с вирусом через свою работу.

Доктор Хелен Тэлбот, эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта и член комиссии, сказала, что она проголосовала за рекомендацию, но предупредила: «У Moderna очень хорошая эффективность вакцины. Будет некоторая путаница с большей и меньшей дозой».

Бустерные дозы вакцины Moderna будут составлять 50 микрограммов, что в два раза меньше, чем в первоначальных уколах.

«Тем, кто не относится к группе высокого риска, следует очень осторожно подходить к выбору более высокой дозы. Я действительно считаю, что мы должны быть очень осведомлены о возможных осложнениях».

По мнению экспертов, информирование об этих рисках может стать проблемой, особенно учитывая гибкость, позволяющую людям выбирать вакцину, отличную от первоначальной серии.

В конце концов, даже фраза «смешивать и сочетать» дает людям свободу действий… делать практически все, что угодно», — сказал после встречи Глен Новак, профессор по коммуникации рисков в Университете Джорджии и бывший директор по коммуникациям Национальной программы иммунизации CDC. «Я думаю, это будет проблемой».

FDA и CDC ранее подписали разрешение на бустерные прививки вакцины COVID-19 от Pfizer Inc и партнера BioNTech SE для тех же групп, которые включены в рекомендации Moderna.

В четверг компания Pfizer опубликовала данные, свидетельствующие о том, что повторная доза была высокозащищенной для лиц в возрасте 16 лет и старше по сравнению с защитой почти через год после приема двух доз в связи с ослаблением эффективности с течением времени.

Около 11,6 миллиона человек на сегодняшний день получили бустерную дозу, согласно данным CDC https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations_vacc-total-admin-rate-total.

На FDA и CDC было оказано давление с целью санкционирования дополнительных прививок после того, как в августе Белый дом объявил о планах проведения широкомасштабной кампании по ревакцинации.

Другие страны, такие как Израиль, начали предлагать бустеры широким слоям населения, но пока неизвестно, последуют ли Соединенные Штаты их примеру. (Репортаж Манаса Мишры в Бенгалуру и Джули Стинхьюзен в Чикаго; дополнительный репортаж Анны Марии Шибу; редактирование Билла Беркрота и Гранта МакКула)