Директор NIH о том, почему вакцина COVID-19 компании Moderna для подростков приостановлена
Разрешение на вакцину COVID-19 компании Moderna (MRNA) для возрастной группы 12-17 лет было приостановлено в пятницу в связи с опасениями по поводу редкого побочного эффекта, известного как миокардит, или воспаление сердца.
Решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США дает компании Pfizer (PFE), обладающей аналогичной технологией, преимущество на рынке. В ходе обсуждения в консультативной группе, предшествовавшего разрешению Pfizer на применение препарата для подростков, поднимался вопрос о риске миокардита, но в конечном итоге группа решила, что преимущества перевешивают риски. В результате вакцина компании Pfizer остается на рынке для той же возрастной группы.
Недавние действия некоторых европейских стран по отказу от дозировки Модерны для подростков заставили FDA взять паузу, согласно сообщениям.
Директор Национальных институтов здравоохранения доктор Фрэнсис Коллинз сказал Yahoo Finance в пятницу, что решение действительно больше связано со временем.
«Вакцина компании Pfizer была одобрена для детей от 12 лет и старше несколько месяцев назад, теперь у нас есть немного больше опасений и опыта в отношении миокардита, перикардита… Я думаю, что FDA просто проявляет осторожность», — сказал он.
«Я не знаю, что это должно вызвать у кого-то тревогу», — добавил Коллинз, отметив, что побочный эффект обратим в течение короткого периода времени.
Доктор Тайсон Белл, директор отделения интенсивной терапии в UVA Health, сказал, что хотя вакцина Moderna похожа на вакцину Pfizer, это другая вакцина с другим профилем эффективности.
«Это добавляет путаницы и нерешительности, я это слышу. Но когда речь идет о вакцинации детей, вы хотите быть уверены в надежности профиля безопасности», — сказал он.
Кроме того, Белл отметил, что этот побочный эффект в основном наблюдался у мужчин в возрасте 18-24 лет, и что риск развития миокардита выше, если вы заразитесь COVID-19, чем в результате вакцинации.
Доктор Леана Вен, бывший комиссар здравоохранения Балтимора и врач скорой помощи, сказала, что более срочным вопросом является получение разрешения на вакцину для детей младшего школьного возраста.
«Доза для Moderna более чем в два раза больше, чем для Pfizer. Кроме того, вакцины Pfizer более чем достаточно для вакцинации в течение 12+, поэтому в разрешении на Moderna нет острой необходимости», — сказал Вэнь.
По мнению биоэтика доктора Артура Каплана из NYU Langone Health, на данном этапе компания Pfizer уже расширила рынок.
«Даже если [Moderna] получит одобрение, Pfizer уже сильно проник на этот рынок. По сравнению с ним рынок «5 и старше» все еще остается конкурентным», — сказал Каплан.
Он отметил, что реальный потенциал для Moderna находится за рубежом, где рынок по-прежнему высококонкурентен и испытывает дефицит предложения.
Следуйте за Анджали в Твиттере @AnjKhem