FDA дало добро на назальный спрей для лечения мигрени от Impel NeuroPharma; акции прыгают
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Impel NeuroPharma Inc (NASDAQ: IMPL) Trudhesa (дигидроэрготамин мезилат) назальный спрей для острого лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых.
Используя технологию точной обонятельной доставки, разработанную компанией Impel, Trudhesa мягко доставляет дигидроэрготамин мезилат в кровоток через богатое сосудами верхнее носовое пространство.
Коммерческий запуск Trudhesa запланирован на начало октября 2021 года.
В исследовании STOP 301 через два часа после приема первой дозы «Трудеса» у 38% исчезла боль, у 66% — облегчение боли, а у 52% — исчезновение наиболее беспокоящего симптома мигрени.
В июле компания Impel NeuroPharma закрыла долговую кредитную линию на миллион с Oxford Finance LLC и Silicon Valley Bank.
По условиям долговой кредитной линии, второй транш в размере 10 миллионов долларов США будет доступен после одобрения компании Trudhesa.
Связанный контент: Полный календарь FDA от Benzinga.
Ценовое действие: Акции IMPL торговались на 50% выше на уровне $34,68 в ходе предрыночной сессии в последнюю контрольную пятницу. Ранее торги акциями IMPL были приостановлены.