Таблетка Merck рассматривается как «огромный прогресс», повышая надежду на предотвращение смертей от COVID-19

(Рейтер) — Экспериментальная противовирусная таблетка, разработанная компанией Merck & Co, может вдвое снизить вероятность смерти или госпитализации для тех, кто наиболее подвержен риску заражения тяжелой формой COVID-19, согласно данным, которые эксперты назвали потенциальным прорывом в лечении этого вируса.

 

Другие новости по теме: Новая препарат против COVID-19: акции Merck поднимаются на 11%

 

Если он получит разрешение, молнупиравир, который предназначен для внесения ошибок в генетический код вируса, станет первым пероральным противовирусным препаратом для лечения COVID-19.

Merck и партнер Ridgeback Biotherapeutics заявили, что они планируют как можно скорее получить разрешение на экстренное применение таблетки в США и подать заявки на регуляцию по всему миру.

«Пероральный противовирусный препарат, способный в такой степени повлиять на риск госпитализации, станет революционным», — сказал Амеш Адалья, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса.

Существующие варианты лечения включают инфузионный противовирусный препарат ремдезивир компании Gilead Sciences Inc и генерический стероид дексаметазон, которые обычно назначаются только после того, как пациент уже госпитализирован.

«Это изменит диалог о том, как управлять COVID-19», — сказал агентству Reuters исполнительный директор компании Merck Роберт Дэвис.

Существующие методы лечения «громоздки и логистически сложны в применении». Простая пероральная таблетка была бы противоположностью этому», — добавил Адалья.

Результаты исследования III фазы, из-за которых акции Merck выросли более чем на 9%, оказались настолько сильными, что по рекомендации внешних наблюдателей исследование прекращено досрочно.

Акции компании Atea Pharmaceuticals Inc, которая занимается разработкой аналогичного препарата COVID-19, выросли более чем на 21% на этой новости.

Акции производителей вакцины COVID-19 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-covid-19-pill-success-slams-moderna-shares-shakes-up-healthcare-sector-2021-10-01 Moderna Inc упали более чем на 10%, в то время как акции компании Pfizer снизились менее чем на 1%.

Аналитик Jefferies Майкл Йи сказал, что инвесторы считают, что «люди будут меньше бояться COVID и менее склонны делать прививки, если есть простая таблетка, которая может лечить COVID».

Pfizer и швейцарский производитель лекарств Roche Holding AG также участвуют в гонке за разработкой легко принимаемых противовирусных таблеток для COVID-19. Пока что для негоспитализированных пациентов одобрены только коктейли антител, которые нужно вводить внутривенно.

Координатор ответных мер Белого дома по борьбе с COVID-19 Джефф Зиентс заявил в пятницу, что молнупиравир является «потенциальным дополнительным средством… для защиты людей от худших последствий COVID», но добавил, что вакцинация «остается далеко и далеко не лучшим нашим средством против COVID-19».

Запланированный промежуточный анализ 775 пациентов в исследовании Merck изучал случаи госпитализации или смерти среди людей с риском развития тяжелой формы заболевания. Он показал, что 7,3% пациентов, получавших молнупиравир дважды в день в течение пяти дней, были госпитализированы, и ни один из них не умер к 29 дню после окончания лечения. По сравнению с 14,1% пациентов, получавших плацебо, уровень госпитализации составил 14,1%. В группе плацебо также было восемь смертей.

«Противовирусные препараты, которые можно принимать дома, чтобы люди с COVID-19 не попадали в больницу, крайне необходимы, — сказала в своем заявлении Венди Холман, генеральный директор компании Ridgeback.

«ОГРОМНЫЙ ПРОГРЕСС»

Ученые приветствовали потенциальное новое лечение, которое поможет предотвратить серьезные заболевания, вызванные вирусом, от которого погибло почти 5 миллионов человек во всем мире, 700 000 из них — в США.

«Безопасный, доступный и эффективный пероральный противовирусный препарат стал бы огромным достижением в борьбе с COVID», — сказал Питер Хорби, профессор новых инфекционных заболеваний Оксфордского университета.

В исследование были включены пациенты с лабораторно подтвержденным COVID-19 легкой и средней степени тяжести, у которых симптомы заболевания сохранялись не более пяти дней. У всех пациентов был как минимум один фактор риска, связанный с плохим исходом заболевания, например, ожирение или пожилой возраст.

Препараты того же класса, что и молнупиравир, были связаны с врожденными дефектами в исследованиях на животных. Компания Merck заявила, что аналогичные исследования молнупиравира — в течение более длительного времени и в более высоких дозах, чем те, которые используются у людей, — показывают, что препарат не влияет на ДНК млекопитающих.

Компания Merck заявила, что проведенное на сегодняшний день секвенирование вирусов показывает, что молнупиравир эффективен против всех вариантов коронавируса, включая высокотрансмиссивный Delta, который стал причиной недавнего всплеска госпитализаций и смертей во всем мире.

Компания заявила, что частота нежелательных явлений была одинаковой как у пациентов, принимавших молнупиравир, так и плацебо, но не сообщила подробностей.

Компания Merck заявила, что данные показывают, что молнупиравир не способен вызывать генетические изменения в клетках человека, но мужчины, участвовавшие в исследованиях, должны были воздерживаться от гетеросексуальных половых контактов или согласиться на использование контрацептивов. Женщины детородного возраста, участвовавшие в исследовании, могли быть беременны и также должны были использовать противозачаточные средства.

Американский производитель лекарств заявил, что рассчитывает произвести 10 миллионов курсов лечения к концу 2021 года.

Компания имеет государственный контракт США на поставку 1,7 миллиона курсов молнупиравира по цене 700 долларов за курс.

Дэвис сказал, что у Merck есть подобные соглашения с другими правительствами, и компания ведет переговоры с другими. Компания Merck заявила, что планирует использовать многоуровневый подход к ценообразованию, основанный на критериях дохода страны.

У правительства США есть возможность приобрести еще 3,5 миллиона курсов лечения, если потребуется, сообщил агентству Reuters представитель американского здравоохранения. Чиновник попросил не называть его имени, поскольку он не уполномочен публично комментировать контракт.

Merck также согласилась лицензировать препарат нескольким индийским производителям непатентованных лекарств, которые смогут поставлять его в страны с низким и средним уровнем дохода.

Молнупиравир также изучается в рамках исследования III фазы для профилактики инфекции у людей, подвергшихся воздействию коронавируса.

Представители Merck заявили, что неизвестно, сколько времени займет рассмотрение FDA, хотя Дин Ли, глава исследовательских лабораторий Merck, сказал: «Они постараются работать над этим с готовностью».