Компания Moderna заявляет, что снижение бустерной дозы может высвободить миллиард доз
Поскольку Белый дом нацелился на дату 20 сентября, чтобы начать делать ревакцинацию COVID-19 для взрослых в США, начался обратный отсчет времени, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рассмотрит данные о ревакцинации, полученные от компаний-производителей вакцин.
Компания Moderna (MRNA), тем временем, сосредоточена на сокращении вдвое дозы бустерного препарата с нынешней дозы в 100 мкг. На этой неделе компания представила в FDA первый раунд данных в поддержку половинной дозы. По словам представителей компании Moderna, снижение дозировки имеет производственные преимущества и может высвободить миллиард доз в год.
Представители регулирующих органов заявили, что представленные компанией Moderna данные были недостаточными. Компания Moderna не сразу ответила на просьбу о комментарии, но в своем заявлении компания сообщила, что в пятницу она завершила подачу заявки на дозировку бустерных доз.
Генеральный хирург США Вивек Мурти ранее заявлял, что дата начала ревакцинации для тех, кто получил две дозы вакцины, зависит от одобрения и рекомендаций FDA и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), но теперь, по сообщениям, чиновники отказываются от этих сроков и просят больше времени, сообщает New York Times.
Официальные лица заявили, что разрешение на вакцину Moderna, в частности, не будет готово к 20 сентября.
Эксперты все чаще рассматривают идею третьей прививки как часть основной схемы вакцинации COVID-19, что ставит под вопрос миллиарды долларов, которые, по прогнозам производителей вакцин, они могли бы заработать, если бы ревакцинация была ежегодной необходимостью, как при гриппе.
Компании Pfizer (PFE) и BioNTech (BNTX), имеющая единственную в стране полностью одобренную вакцину COVID-19, представили на рассмотрение третью дозу. Эта вакцина будет обсуждаться на консультативном совещании FDA по вакцинам 17 сентября.
Руководители компаний Pfizer и Moderna сообщили Yahoo Finance, что, по их мнению, ежегодная доза препарата будет необходима. Они также работают над мРНК-вакциной против гриппа и вакциной, которая будет бороться с гриппом и COVID-19.
Главный медицинский советник Белого дома доктор Энтони Фаучи недавно заявил, что полную защиту от коронавируса обеспечит курс из трех доз.
«Исходя из моего собственного опыта иммунолога, я нисколько не удивлюсь, что адекватная полная схема вакцинации, скорее всего, будет состоять из трех доз», — сказал Фаучи в четверг. «Но нам придется подождать и убедиться, что это так, когда данные будут представлены FDA».
Следуйте за Анджали в Твиттере @AnjKhem